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江西省赣州市立医院

...保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试验机构的成功创建对我院科研建设、医疗质量、医院声誉的提高具有重要的...

机构 发布于4年前 897 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...、肿瘤MDT、肿瘤放射治疗专业、呼吸介入专业等13个医疗质量控制中心挂靠单位。医院拥有核磁共振2台（1.5T、3.0T）、高端螺旋CT 4台、直线加速器2台、数字减影血管造影机4台，以及数字胃肠机、心脏彩超、妇产彩超、血液透析...

机构 发布于4年前 936 次浏览

湘南学院附属医院

...发中心等23个市厅级技术研究中心（所），4个郴州市医疗质量控制中心，4个郴州市诊疗中心（郴州市肿瘤诊疗中心、郴州市眩晕疾病诊疗中心、郴州市新生儿听力筛查检测中心、郴州市牙病防治中心），4个一级学会，郴州市医...

机构 发布于5年前 1119 次浏览

广州市第一人民医院

...。近年来，我院的药物和医疗器械临床试验在项目数量、质量控制、国际化程度、合同金额等方面均取得了长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学...

机构 发布于10年前 7291 次浏览

药物临床试验：CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂

...MIBC病灶（Ta、T1或CIS 期）的检出率，同时也评估荧光影像质量、器械综合性能、安全性以 及药代动力学特征。 一项比较盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光影像和传统内窥镜白光影像对NMIBC检出率的受试者自身对照、多中心...

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济南市章丘区人民医院

...。2020年9月成立了临床试验机构，建立了完善的临床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验...

机构 发布于4年前 607 次浏览

药物临床试验：CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...举措。在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

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潍坊市人民医院

...物试验程序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商...

机构 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、...

CDE 发布于7月前 0 次浏览