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广州市第一人民医院

...。近年来，我院的药物和医疗器械临床试验在项目数量、质量控制、国际化程度、合同金额等方面均取得了长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学...

机构 发布于10年前 7291 次浏览

药物临床试验：CTR20244882 | 盐酸氨酮戊酸颗粒剂

...MIBC病灶（Ta、T1或CIS 期）的检出率，同时也评估荧光影像质量、器械综合性能、安全性以 及药代动力学特征。 一项比较盐酸氨酮戊酸颗粒剂联合内窥镜PDD荧光影像和传统内窥镜白光影像对NMIBC检出率的受试者自身对照、多中心...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

济南市章丘区人民医院

...。2020年9月成立了临床试验机构，建立了完善的临床试验质量控制体系，实施二级质量控制，对临床试验的全过程进行监查。2021年12月2日完成了7个专业的器械备案（神经内科专业、骨科专业、肾病学专业、神经外科专业、检验...

机构 发布于4年前 607 次浏览

药物临床试验：CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...举措。在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。

机构 发布于5年前 800 次浏览

药物临床试验：CTR20243725 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重。 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（思合华®能倍乐®）作用于健康成年受试者的单中心、...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...引3.人类遗传资源申报与管理指引4.合同及经费管理指引5.质量管理指引6.结题、归档及资料借阅指引详情见：http://www.szlgrmyy.com/ 1.立项相关2.安全事件报告相关3.人类遗传资源申报与管理相关4.合同及经费管理相关5.质量管理相关6....

机构 发布于5年前 919 次浏览

潍坊市人民医院

...物试验程序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商...

机构 发布于1月前 0 次浏览

郑州大学第五附属医院

...确认，回执返回机构办公室留存。 5.2结题质控——机构质量控制员 CRA负责和研究者与机构质量控制员联系，确定进行试验结束阶段的质控的时间。可通知项目质控员参加，完成结题质控后，CRA及研究者根据整改意见在规定的时...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

韶关市第一人民医院

...、质控员，药物/器械管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；所有研究人员均按受了GCP培训，保证符合开展临床试验的要求，机构将严格遵守...

机构 发布于4年前 77 次浏览