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汕头市中心医院

...以来，药物临床试验机构办公室按照新版《药物临床试验质量管理规范》等法规修订、改版、梳理机构整套临床试验管理文件，包括预案3项、管理制度21项、规范6项、人员职责6项，工作程序类标准操作规程34项等共70项，同时组...

机构 发布于9年前 1869 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

临汾市妇幼保健院（临汾市儿童医院）

...设临床试验机构办公室。设有机构办主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员及档案管理员，负责机构的日常管理工作。机构拥有独立的办公场所，GCP中心药房及专用的资料档案室，办公设施齐全。

机构 发布于1年前 144 次浏览

药物临床试验：CTR20233563 | 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全...

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药物临床试验：CTR20233566 | 噻托溴铵吸入喷雾剂

...肿）及其相关呼吸困难的维持治疗，改善COPD患者的生活质量，能够减少COPD急性加重 评估受试制剂噻托溴铵吸入喷雾剂（规格：1.25微克/揿）与参比制剂在健康成年参与者空腹状态下的单中心，开放，随机，单剂量，四周期，两...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

...供优质、高效的立项及协议审核服务，严把临床试验项目质量关，诚邀申办方/CRO的垂询与合作。各专业组PI积极配合，截至目前，我院心血管内科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科多个项目入组数量全国排名前列，机构办与...

机构 发布于5年前 1936 次浏览

江西省赣州市立医院

...保证受试者的安全和权益，必须严格遵循《药物临床试验质量管理规范》（GCP），药物临床试验必须在具有药物临床试验资格的机构中进行。药物临床试验机构的成功创建对我院科研建设、医疗质量、医院声誉的提高具有重要的...

机构 发布于4年前 857 次浏览

宜宾市第二人民医院

...出院病人10.5万余人次，麻醉手术3.5万余台次，各项医疗质量效率指标持续保持上升态势。 宜宾二院作为华西医院紧密型医联体单位，不断提高医疗服务质量的同时，还积极探索并层层落实分级诊疗制度。按照“以市带县、以县...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

华纳国际客服电话

...投诉等要做到处处有着落，事事有人管；视服务为事业，质量为生命，持之以恒。

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广州市第一人民医院

...。近年来，我院的药物和医疗器械临床试验在项目数量、质量控制、国际化程度、合同金额等方面均取得了长足进步，另外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学...

机构 发布于9年前 7092 次浏览