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湖州市中心医院

...专职秘书，药物（医疗器械）管理员、资料档案管理员、质量管理员。机构办下设质量管理小组，由机构办人员和专业组研究骨干组成。我院非常重视机构的硬件和软件建设，配备有独立的办公室，设有独立的档案室，设有独立...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等有关法律法规，结合本单位实际，于2020年制定了郑州市中医院药物临床试验机构各项管理制度、SOP、应急预案并及时下发到临床科室以全面贯彻落实。...

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重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...专业。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中...

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吉林省神经精神病医院

...，省抑郁症诊疗中心，省青少年心理矫治中心、省精神科质量控制中心，四平市孤独症诊断治疗中心。医院下设省精神病防治办公室负责全省精神病患者的筛查，免费救治救助等工作。 近年来，医院临床诊疗水平，科研教学和...

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上海中医药大学附属龙华医院

...机构设立了严格的质控体系，由专人负责临床试验项目的质量检查，定期根据工作要求更新管理制度及SOP，确保了临床试验的研究质量。机构始终将对临床研究人员的GCP培训工作列为重点工作之一，定期组织相关人员参加国家级...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤生物治疗、介入治疗等诊治中心。拥有多晶体PET/CT诊断系统...

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西安市第四医院

...试验，我院对承担新药临床研究的方案设计、组织实施、质量控制、研究总结等各个环节形成了一套严密的监督和管理的规章制度和标准操作规程，其中包括制度17项，岗位职责16项，设计类标准操作规程6项，程序类标准操作规...

机构 发布于4年前 1606 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...纳，征求意见稿中调整为文件传输设备。 　　3. 机构质量体系文件管理方面 　　针对删除机构建立的标准操作规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

新机构承接项目存在困难的可能原因

...，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启动后入组受试者较少，对其入组积极性没把握。 ...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论