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甘肃省人民医院

...院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品监督管理局资格认定书，同时被批准的有3个机构专业，2019年，在医院领导和各专业负责人的大力支持下，依据我国相关法律法规的要求，管理体系进行了重建，于2020年成功备...

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首都医科大学附属北京安贞医院

...贞医院药物临床试验机构于2006年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的资格认定，2009年通过SFDA的机构复核检查。具有按照我国GCP规范进行创新药物I-IV期临床研究能力，有规范完善的I期临床病房及相应分析检测设备，具备I-IV...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...版社于2022年7月出版，新鲜出炉！本书也是国家药品监督管理局创新药物临床研究评价重点实验室研究成果。  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220818/b16f4b6b48eb3843...

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六安市人民医院

...验及伦理审查知识的培训。2019年10月31日，国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2019年药物临床试验机构资格认定检查公告（第86号），六安市人民医院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定检查，取得了GCP证书...

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赣南医学院第一附属医院

...临床试验主协议签署后，申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

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中南大学湘雅医院

...05年12月进行了资格认定, 2007年11月获得国家食品药品监督管理局的资格认定证书，并于2012年10月通过了SFDA的复核检查。目前共有20个临床试验专业和Ⅰ期临床试验研究室，包括：心血管，感染，消化，呼吸，血液，风湿，肾病，...

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定公告（2013年第52号），认定肿瘤、呼吸、神经内科、心血管、肾病专业具有承担药物临床试验的资格。‍‍我院药物临床试验机构...

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山东第一医科大学附属职业病医院（山东省职业病医院）

...1年7月9日，我院药物临床试验机构（GCP）在国家药品监督管理局网站备案成功（备案号：药临床机构备字2021000086），备案专业为：职业病科-尘肺专业和I期临床研究-生物等效性试验。于2021年年底顺利通过省级复核。药物临床研...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn...

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北京大学深圳医院

...床试验项目数量位列广东省前十位。在接受国家药品监督管理局审核查验中心的数据核查中临床试验质量受到检查专家一致好评。2018年我院机构继续增补了19个新专业组申报国家GCP资格认定（已获得受理通知，待国家局现场检查...

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