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九江市中医医院

...请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批件及其他伦理委员对本项目的...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...构资格（证书编号0051），2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117），认定专业：肿瘤。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF2017061...

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江门市中心医院

...威任机构办公室主任。我院于2019年8月通过国家药品监督管理局首次资格认定，2020年11月完成备案，备案号为：药临床机构备字2020000888。目前药物临床试验机构备案专业组15个：消化内科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、肿...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...fc45b3e27fe80f5b4e69587b0811a.jpg) 相关链接：[河北省药品监督管理局完成对河北中石油中心医院等8家药物临床试验机构的远程监督检查](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650931176&idx=1&sn=2dacd13f83f9921cef58bdc6f4ef26a4&scene=21#wechat_red...

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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...学科规范化建设优秀单位。2014年10月，国家食品药品监督管理局批准福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）的药物临床试验机构资格，2017年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请，并于2018年11月我院顺利通过NMP...

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丽水市人民医院

...过2余年的准备，2013年4月18日—20日，国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定检查组对我院12个专业进行药物临床试验机构资格认定现场检查。2014年5月7日在国家食品药品监督管理总局官网上颁布了药物临床试验机构...

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香港大学深圳医院

...资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年101号）》，GCP资格认定由现场检查改为备案制。我院主动响应、认真研究、积极筹备，并于2019年12月...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前，将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn，邮件...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

三门峡市中心医院

...委员会。药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局资格认定，认定专业：普通外科、小儿呼吸、肿瘤、神经内科、肾病学、内分泌、肝炎，证书编号：1099。2020年11月28日，在“国家药物临床试验机构备案管理平台”...

机构 发布于4年前 1523 次浏览