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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机...

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宜宾市第二人民医院

...7月26日成立，于2011年9月27日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定，首次认证肿瘤和消化专业，是四川省首家被认证的地市级医院。2014年10月，接受国家食品药品监督管理总局的机构复核检查，2015年3月19日成功获得通过批...

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曲靖市中医医院

...5个专业备案。2022年4月24日至25日，通过云南省药品监督管理局检查组对医院新备案临床试验机构进行的首次监督检查。药物临床试验机构在医院领导下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的临床...

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新疆医科大学第二附属医院

...总局食品药品审核查验中心检查，7月18日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物临床试验机构自今年12月1日起按ABCD级监管。 点击了解相关详情：[北京药物临床试验机...

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佛山复星禅诚医院

...研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（如有）16...

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清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院长担...

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成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...民医院（成都市肿瘤医院）于2019年10月通过国家药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，现有肿瘤、呼吸两个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担II、III、IV期药物临床试验。我院药物临床试验机构在行政上受院长...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...共接受过国家药品监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、...

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