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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...需求，急救药物准备齐全，21名人员参加了国家药品监督管理局高级研修学院GCP培训,并取得证书；121名人员参加了中国医药质量管理协会在本院内举办的GCP培训，并取得证书。药物临床试验机构及办公室人员设置：机构主任：王...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

....org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物利用度和生物...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...家、省、市科技计划评审专家，广东省、广州市药品监督管理局高级职称评审专家。作为硏发总负责人研发的“金戈”获得国内首创取得很好的业绩。  * 从事...

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北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...好地满足我省创新药物研发需求。近日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认，保持审查的...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查，于2013年5月获得国家药物临床试验资格，所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具...

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南宁市第一人民医院

...社会各界的充分肯定。机构概况我院经国家食品药品监督管理局和国家卫生与计划生育委员会的审核，于2017年5月确认我院具备药物临床试验资格。获得认定的7个专业分别为：心血管内科、神经内科、肾内科、骨科、神经外科、...

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安康市中医医院

...机构管理人员和各专业组成员均参加并通过国家药品监督管理局组织的药物临床试验质量管理规范培训，医院多次邀请知名GCP专家来院讲座指导，组织GCP相关人员参加GCP现场培训班学习，全院已有200余人获得GCP证书。 机构网站...

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上海市同济医院（同济大学附属同济医院）

... 同济医院药物临床试验机构2005年通过国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资质认定，目前有精神科、心血管、消化内科、神经内科、内分泌科、骨科、耳鼻咽喉科、血液科、医学影像科（诊断、治疗）、妇产科、泌尿外...

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青岛市市立医院

...为“卫生部临床药理基地”，1999年经国家食品药品监督管理局（CFDA）确认为“国家药品临床研究基地”，2007年经CFDA资格认定为“国家药物临床试验机构”，经CFDA资格认定的15个专业组分别为耳鼻咽喉、眼科、消化、心血管、...

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武汉市中心医院（武汉市第二医院）/华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院

...（心血管、内分泌）5个专业组6个专业接受国家药品监督管理局食品药品审核查验进行的国家药物临床试验机构新专业资格认定现场检查。2019年10月31日国家药监局发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（...

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