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临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

问题 发布于3年前 0 人回答

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。9、项目实施实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责，研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，实施临...

机构 发布于4年前 3539 次浏览

徐州市传染病医院（徐州市中山医院）

...职）。机构共制订了37项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。2.机构有独立的办公室并配备有相应的办公设备设施、专用档案室及独立...

机构 发布于4年前 1418 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...理体系建设1. 建立了完整的药物临床试验机构管理制度/SOP机构建立了完整的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP，从设计、立项、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑...

机构 发布于2年前 206 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...面。 **Q7** ****临床试验机构、伦理及专业科室的制度SOP文件有哪些？**** **A7** 驭临君做备案服务会协助医院完成制度SOP文件，机构和伦理的文件主要为以下不同类别： **机构管理文件：**管理制度、岗位职责、标准操...

文章 发布于2年前 2459 次浏览 0 次评论

承德医学院附属医院

...项目启动会，由申办者/CRO对GCP等法规、试验方案及相关SOP进行培训。所有参与该项目的成员均应参加。十一、项目实施1.实施项目管理、PI负责制。PI对研究质量、进度、协调负全责。2.研究小组遵照GCP规范、试验方案及相关SOP，...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

成都大学附属医院

...室等。本中心按照GCP的要求建立了一系列机构管理制度和SOP，并严格按照制度和SOP进行药物临床试验的管理。我院拥有泌尿外科、内分泌、消化内科、神经内科、心内科、妇产科、呼吸内科等优势专业。临床试验资料递交清单 ...

机构 发布于6年前 1692 次浏览

达州市中心医院

...丽贞机构办共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月15日，申报专业共7个，并全部通过：...

机构 发布于4年前 1378 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...配置、制度建设、运行流程等方面不断规范与完善。机构SOP已修订至第四版，并在实践中持续改进逐步健全，及时修正更新制度与SOP，使其具有更强操作性和严谨性。强化临床研究人员GCP培训，除委派人员参加SFDA现场及网络的...

机构 发布于9年前 5510 次浏览

眉山心脑血管病医院

...药品。制定了试验用药品管理规章制度及标准操作规程（SOP），保证试验药物的发放符合临床试验要求。我院信息系统符合临床试验相关要求，医院HIS、LIS、PACS等信息系统实现了数据对接，实现了试验数据即时传输、永久保存...

机构 发布于1年前 211 次浏览