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西安市第四医院

...,各个专业在此基础上制定了专业特色明显的管理制度和SOP。自机构成立以来,医院共89人参加国家级GCP培训班并获得培训证书,院内培训达1041人次。医院2019年6月成立了药物临床试验伦理委员会,共有伦理委员11人,主任委员...
机构 发布于4年前 1606 次浏览

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...程,建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐全:有专门的机构办公室、资料室,具备必备的计算机、电话,传真复印打印一体机、碎纸机、配备了带锁文件柜、温湿度计等,具备有防火、防盗、...
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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...架构、硬件设施设备建设,PI遴选、专业科室遴选,制度SOP本地化运营建设及培训,GCP培训,项目管理体系及质量运行体系建设,第三方评估(或院内自评)及备案系统注册申报,还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由...
文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

台州市中心医院(台州学院附属医院)

...GCP原则,制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案,对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理,保证了我院临床研究工作设计科学、合理,运行规范、安全,所得数据准确、...
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广州中医药大学深圳医院(福田)

...量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案,配备专业人员及设备设施,同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。在医院领导的大力支持及各专业科室积极配合...
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兰陵县人民医院

...团队,建立了完善的质控体系,制定了完整的管理制度、SOP及应急预案,为下一步的药物临床试验的开展打下了坚实的基础。机构的职责:负责新药临床试验的承接并对承接的药物临床试验进行组织协调管理;统筹药物临床试验...
机构 发布于4年前 753 次浏览

中山市中医院

...定和完善了岗位职责、管理制度以及各项标准操作规程(SOP),机构备案以来承接注册类临床试验项目29个。医院十分重视临床试验工作的开展,不断规范医院临床试验管理,提高临床试验质量,强化受试者权益和安全保障,以...
机构 发布于7年前 1406 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...公场所,配备专职管理人员,办公设施齐备,管理制度和SOP完善。我院临床试验相关药物实行中心化管理,机构药房配备专业的药物管理员,药物储存设施设备齐全,规范地管理试验药物。
机构 发布于6年前 1705 次浏览

济南市人民医院

...善的工作制度、审查申请/报告指南以及标准操作规程(SOP),并建立了初始培训及继续教育培训的长效机制。临床试验伦理委员会设有独立的办公室,办公设施齐全,能够满足伦理审查工作的需要。机构目前组织96人次(其中影...
机构 发布于9年前 1187 次浏览

厦门市仙岳医院

...床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP),建立了严密的质控体系、严格监管,严格考核,确保临床试验质量。机构不断加强临床试验质量管理体系建设,确保试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权...
机构 发布于6年前 596 次浏览

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