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深圳市罗湖区人民医院

...量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专业人员及设备设施，同时邀请省内外药物临床试验专业的专家来我院进行指导与培训工作。目前，全院共计200余名医生、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。...

机构 发布于5年前 1589 次浏览

惠州市中心人民医院

...承诺书签章工作指引.docx3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf4-003监查员工作指引.doc 4-006临床试验机构立项工作指引.docx

机构 发布于6年前 13938 次浏览

无锡市人民医院

...构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国内地市级三甲医院中第一家...

机构 发布于10年前 5131 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

.../20220323/147ac047f59ecb7f0ad63f7e01ae6632.png) [远程线上启动会SOP](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODcxOTA3OQ==&mid=2649899041&idx=2&sn=44ec6a71fa795adfb9fff1c88ead4cf3&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/18530843a9ec923dce1f0dcc63368316.pn...

文章 发布于3年前 4263 次浏览 0 次评论

南方医科大学中西医结合医院

...和规程制订情况根据GCP指导原则，机构建立完善的制度和SOP管理体系，现制定了20项制度、4项规范和34项标准操作规程，对项目从方案设计、组织实施、执行、记录、分析、总结和报告等阶段进行规范化，用以药物临床试验全过...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制，PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项目质量、进度、药物收发进行监督管理，对存在的问题提出...

机构 发布于10年前 3803 次浏览

梧州市工人医院

...各项管理制度、试验设计技术要求规范、标准操作规程（SOP）和质量控制体系等。医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程为提高工作效率，保证药物临...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管理体系、试验药物管理体系完备，能够保证临床试验的规范运行。二、承接临床试验项目类别II期药物临床试验III期药...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

秦皇岛市第一医院

...合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。已有500余人取得省级以上GCP证书，超过1000人次经...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊，以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救...

机构 发布于10年前 3671 次浏览