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北京安德医智科技有限公司招聘临床监查员

...目的质量监控和管理工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行； 2. 进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算； 3. 临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格...

文章 发布于3年前 2385 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP...

机构 发布于9年前 8663 次浏览

九江市中医医院

...试验管理制度、试验设计规范、临床试验标准操作规程（SOP）：包括实验室仪器设备的SOP，药物临床试验应急预案等。临床试验合作开展流程伦理审查及受理流程伦理提交资料清单药物临床试验初次送审文件清单1．送审文件清...

机构 发布于4年前 1132 次浏览

青海省人民医院

...和专业科室的管理文件，包括管理制度、标准操作规程（SOP）、应急预案和设计规范，并在实践中不断完善和修订。机构办公室及各专业均配有开展GCP工作所需的各项配套设施及急救药品、抢救设备。（3）培训情况我院领导十...

机构 发布于9年前 1482 次浏览

香港大学深圳医院

...湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SOP体系类别（机构层面）数量全院管理制度6项内部管理制度9项应急预案1项设计规范5项标准操作规程24项工作指引9项  临床临床试验中心严格按照临床试验的相关法规及...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

陕西省人民医院

...所有承担的新药临床试验项目启动时进行试验方案及GCP、SOP学习培训。

机构 发布于9年前 2882 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...盖了试验过程和GCP管理的各个环节。包括相关工作制度、SOP、各类应急预案、质量管理标准规程、资料和药物管理制度等260余项。‍‍‍‍‍‍四、设施设备中心设置有独立办公室、档案室、中心药房、中心标本室、监查室，办...

机构 发布于7年前 2052 次浏览

北大医疗鲁中医院

...则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。2017年5月16日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布2017年第57号公告，北大医疗鲁中医院通过国家药物...

机构 发布于7年前 1661 次浏览

黄石市中心医院

...的规定要求，制定了药物临床试验管理制度、设计规范、SOP、临床危象抢救预案，建立了较为完善的质量管理体系和质量控制流程，确保了试验研究工作质量并符合国家法律法规和技术要求。GCP机构办积累了丰富的药物Ⅱ、Ⅲ、...

机构 发布于9年前 1687 次浏览

广州医科大学附属第五医院

...管理员2名。起草和修订各项管理制度和标准操作规程（SOP），制定了一套较严密的质量管理控制制度，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。机构办公室位于医院新大楼...

机构 发布于7年前 2360 次浏览