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深圳市宝安区中医院

...湿度监控系统，建立了相应的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案，基本可以满足临床试验药物的管理要求。各专业组在机构中心化药房的指导下，配备了常温药柜、阴凉柜（10-20℃）和冷藏柜（2~8℃），建立了相应的管...

机构 发布于4年前 2570 次浏览

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

...学科发展的优势以及药物临床试验机构的管理制度和各项SOP的逐步建设，现已较好的具备了完成Ⅱ期～Ⅳ期药物临床试验项目的能力。 目前机构经复核的13个专业有：中医呼吸、中医消化、中医神经内科、中医心血管、中医肾...

机构 发布于9年前 1327 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...，机构在药物临床试验的质量控制、GCP相关知识的培训、SOP的规范和可操作性等方面加强了改进和管理力度，现已形成一套完善的管理质控体系，结合我院药物临床试验管理运行特点自主研发了符合GCP原则及我院药物临床试验管...

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河南省中医药研究院附属医院（河南省高血压病医院）

...验质量控制体系，制定了药物临床试验各项制度、公共类SOP和相关专业SOP和突发事件急救预案。与此同时，加强相关人员培训，选派了各专业的学科带头人和技术骨干参加国家和省级GCP培训，所有参与临床试验人员均多次接受院...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...称职称6人。机构人员分工明确，按照相应的规章制度及SOP中规定内容进行药物临床试验工作。本机构积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。明确规定承担临床研究的试验人员需经过GCP培...

机构 发布于7年前 1360 次浏览

成都市第四人民医院

...职责包括：承接临床试验项目；按照国家相关法规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP...

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攀枝花市中心医院

...》、《药品注册管理办法》等法规以及机构制定的制度与SOP，对临床试验发起人的资质、条件以及项目性质与内容进行审核；对研究人员的资质、科室条件等进行审核；及时组织研究人员学习新的法规、SOP；定期对试验项目进行...

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南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...格认定证书 1.药物临床试验运行标准操作规程2.药物管理SOP3.临床试验研究合同签订标准操作规范4.临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的管理标准操作规程

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武汉紫荆医院

...药物临床试验管理部门，制订了临床试验相关管理制度和SOP，涵盖试验和GCP管理各环节，施行从立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。我院I期药物临床试验室以建立“吸入制剂、皮肤外用制剂”等特殊制剂临床试...

机构 发布于3年前 507 次浏览

汕头市中心医院

...的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督管理。⑶ 加强培训和修订制度：制定培训计划、组织相关人员培训；组织制订、修订、废弃管理制度与SOP。⑷ 及时归档、保存文件和资...

机构 发布于9年前 1653 次浏览