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濮阳市人民医院

...构制定了300余项药物临床试验相关制度和标准操作规程（SOP），拥有一套较严密的质量保证体系，初步建立了药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。另外，机构始终高度重视药物临床...

机构 发布于1年前 121 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院临床研究工作的规范开展。每年按计划选派研究人员、管理工作人员参加国家药监局、省药监局组织的相关培训，包括网上培训，定期举办全院培训及专...

机构 发布于9年前 3441 次浏览

苏州科技城医院

...体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、...

机构 发布于4年前 1059 次浏览

上海市浦东新区人民医院

...设和完善，机构制定了一系列管理制度和标准操作规程（SOP），建立了完善的质量控制体系保证试验完成的质量，由机构办和专业组实施二级质量管理模式，对临床试验的各个环节进行监管。设立GCP中心药房对试验药物进行集中...

机构 发布于7年前 1296 次浏览

广州市妇女儿童医疗中心

...GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系、质量管理体系、资料管理体系、药物管理体系完备。严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受机构办公室和机构伦理委员会的管理和监督。目前...

机构 发布于9年前 3309 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...则，机构制定了一整套规范的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范性。本机构医疗器械临床备案号：械临床机构备202100074，目前备案6个专业：神经内科、肾内科、骨科、神经...

机构 发布于2年前 630 次浏览

湖州市中心医院

...共制订了完备的药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。各专业组主要研究者均具有副高级以上相关专业技术职称和资质，具有试验用药物/医疗器械所要求的专业知识和经验，并经过培...

机构 发布于7年前 2043 次浏览

惠州市中心人民医院

...承诺书签章工作指引.docx3-009药物临床试验项目启动会的SOP.pdf4-003监查员工作指引.doc 4-006临床试验机构立项工作指引.docx

机构 发布于6年前 11937 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员职责，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，以提高临床试验项目质量。机构工作成员共12名，包括：机构主任1名，机构副主任兼机构办公室主任1名...

机构 发布于9年前 1433 次浏览

重庆市人民医院（原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院）

...，机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期临床...

机构 发布于7年前 2905 次浏览