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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数量不少于30张，按照不低于30%的比例逐年递增，到202...

文章 发布于3年前 4418 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...授权代表签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备案完成时限会有所不同。** 一般而言，**驭时预计可以用1年时间帮助医疗机构完成从零开始筹建到备案的工作。** 临床试验机构...

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南方医科大学中西医结合医院

...用范围：适用于我院作为参研单位，凡涉及中国人类遗传资源采集、保藏、出境、国际合作科学研究、国际合作临床试验、信息对外提供或开放使用、重要遗传家系和特定地区人类遗传资源等项目，均需完成人类遗传资源信息备...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

....临床试验项目启动标准操作规程5.临床试验涉及人类遗传资源的管理标准操作规程

机构 发布于7年前 2872 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...的首页公告中下载，修改请用修订模式)。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五...

机构 发布于9年前 3375 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...个千亿县（市）共有二甲及以上的医疗机构有143家，医疗资源十分丰富。二甲及以上的医疗机构即可进行临床试验机构备案，全国已经有1081家完成备案，千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（...

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江门市中心医院

...市泌尿生殖研究所、江门市肿瘤研究所、江门市临床生物资源库转化应用研究中心。拥有医学研究中心、高通量基因检测中心实验室、医学检验实验室、生殖医学中心实验室、药物动力学实验室、神经外科3D打印实验室等大批科...

机构 发布于5年前 2989 次浏览

中山大学附属第五医院

...认盖章以及骑缝章）并递交至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续由PI进行项...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...准和尺度的差异多大，只有真正重视临床试验，舍得投入资源的医疗机构才可能完成药物临床试验备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队，提供临床试验机构备案辅导服务，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为拟备案...

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