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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...警戒体系包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等要素，并应与持有人的类型、规模、持有品种的数量及安全性特征等相适应。 第七条  持有人应当制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系...

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浙江省台州医院

...江省院士工作站台州市医学健康（新药临床）研究院生物资源中心（国内首家通过行业认可）公共科研平台BE/I期药物临床试验中心精准医疗健康诊疗中心循证医学研究中心四、机构简介本机构于2012年10月15日通过国家食品药品监...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...、暨南大学附属第一医院临床试验研究者承诺书人类遗传资源申报证明材料

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东莞市妇幼保健院

...2、药物医疗器械临床试验合同签署流程3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关文件表格见东莞市妇幼保健院官网：https://www.dgbjy.com/FuYou_BaoJianYuan/l...

机构 发布于5年前 1021 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...体系要素包括与药物警戒活动相关的机构、人员、制度、资源等，并与持有人类型、规模、品种数量及安全性特征等相适应。 第七条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...完成备案的二甲医院22家。真正重视临床试验，愿意投入资源筹建备案工作的机构，也最终能够分得临床试验的“蛋糕”。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...起来，逐步实现线下审批向线上审批的转换，并且能整合资源，增强人员管理，实时掌握试验动态，提高管理科室的信息化程度。近年来，以靶向药和免疫药为代表的肿瘤治疗创新药临床试验在全国爆发性开展，我国在抗肿瘤药...

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自贡市第一人民医院

...源多医院作为区域领头医院,首个城市医疗集团,整合区域资源,充足的病源是项目入组的保证。自贡市第一人民医院2015年被原四川省卫生计生委确定为自贡内江“医疗作战区”领头医院，辐射内江、自贡等地区，出院病人量全川...

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海南医科大学第一附属医院

...新药创制项目的医疗机构。 我院药物临床试验机构通过资源整合，集企业、医疗、教学、科研为一体，可满足医药行业对综合性药物临床研究中心的需求。目前，正积极联合企业开展原创产品的研发，打造医、研、企紧密结合...

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内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...和管理团队，直接对接北京三级医院以及国内外优质医疗资源。医院位于呼和浩特市赛罕区金桥开发区乌海东街39号，总用地面积6.76万平方米，建筑面积6.29万平方米，设计床位490张；设置中心手术室8间；DSA导管室3间，配置3.0T...

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