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沧州市中心医院

...同意的文件相一致，协助建立好项目组文件夹。1.2.2.3 如涉及监查员变更，确保相关资料及手续的完善。1.2.2.4 启动会PPT（内容包括试验背景、方案介绍、试验药物管理、知情同意过程、常见不良事件与严重不良事件及其处理、...

机构 发布于10年前 4460 次浏览

枣庄市立医院

...备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需要提交说明9临床试验委托函、主要研究者资质及利益冲突声明申办者委托临床试验机构进行临床试验的委...

机构 发布于7年前 2106 次浏览

南阳市第二人民医院

...会流程1)必备条件：启动会原则上应在合同签署完毕后，涉及遗传办应有批件，试验相关资料、首付款、试验药品准备就绪后进行。其中合同签署是必需条件，遗传办批件、试验相关资料、首付款、试验药品准备若无法完成，申...

机构 发布于6年前 3806 次浏览

甘肃省人民医院

...备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明9组长单位的伦理批件和成员表（如适用）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

连云港市第二人民医院

...备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明8组长单位的伦理批件和成员表（如适用）本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

中山大学附属第五医院

...、交接记录表、样本登记表、样本保存、运输记录等），涉及试验用药品管理的请发GCP药房（李老师）审核。3)        通过人类遗传资源审批，递交人类遗传资源审批表、分中心备案成功截图等纸质文件递交至GCP办公室（叶...

机构 发布于10年前 4843 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...目组成员表、研究人员履历表。1.3 参加研究者会议（如涉及）1.4 递交立项送审材料PI提出立项申请，与申办者/CRO共同填写药物临床试验立项申请表，按照玉林市中西医结合骨科医院临床试验送审材料清单要求向机构办递送纸质...

机构 发布于1年前 159 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...请书、受理文件、批件、备案证明等）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说11组长单位伦理批件和成员表有□ 无□本中心为组长单位的可不提供，如果组长单位伦理为修改...

机构 发布于5年前 1751 次浏览

潍坊市人民医院

...东区 自2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（山东第二医科大学第一附属医院...

机构 发布于8年前 2987 次浏览