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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...盖章、申请者盖章(封面章、骑缝章)。④获得人类遗传资源管理办公室批准(如适用)备注:备案/审批申请的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后,请按照本机构的合同撰写/审核...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...临床试验机构分级监管,推进风险评级,进一步优化监管资源配置,提升北京市药物临床试验机构监管效能,引导、督促临床试验机构加强质量管理,持续优化营商环境,服务产业高质量发展,北京市药品监督管理局组织研究制...
文章 发布于3年前 2745 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...研究团队成员(CRA、CRC)前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批?我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院,属于中方单位,不影响人遗办审批。2. 本中心人遗办承诺...
机构 发布于7年前 4297 次浏览

三门峡市中心医院

...沟通,持续提升SSU和入组速度,为申办方节省宝贵的时间资源。同时,机构始终坚持质量精神,始终牢记质量是立足之根本,不断探索新的质量管理模式,使质量管理工作渗透到试验的整个过程中,确保试验完成质量。多个试验...
机构 发布于5年前 2521 次浏览

这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...展项目更配合?** **临床试验圈最齐全的临床试验新鲜资源和诚接项目汇总!** **本期,总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下:** **(**下一期发布诚接药物II/III/IV期临床试验**)** **...
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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...;创造性地在广州、深圳组织召开两场医疗器械临床试验资源对接交流会,破除医企沟通障碍,促进了医工融合发展;组织权威专家学者在各临床试验机构间开展政策宣讲培训,强化了医疗器械临床试验从业者的专业技能;组建...
文章 发布于3年前 4812 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...器械临床试验前,应当根据试验医疗器械的特性评估相关资源,确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等。 第二十二条  医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查,以及药品监督管理部门、卫生...
文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

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