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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科；医疗器械/体外诊断试剂临床试验专业于2020年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药品监督管理总局颁发得国家药物临床试验机构资格认定证书（证书编号...

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沧州市中心医院

...物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、诊断试剂临床试验 机构介绍： 沧州市中心医院始建于1898年，是集医疗、教学、科研、急救、预防、康复和保健于一体的沧州市历史最长、规模最大、学科最齐全的综合性三级...

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宜昌市中心人民医院

...床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 宜昌市中心人民医院 三峡大学第一临床医学院 简介宜昌市中心人民医院创立于1949年，2003年纳入三峡大学教学医院系列,挂牌成立三峡大学第一临床医学院，...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自研了药物警戒系...

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九江市中医医院

...床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验 、体外诊断试剂临床试验 医院非常注重医德医风建设，坚持实施人性化服务，以医疗护理规范化、服务流程系统化、就医环境舒适化，一切以病人为中心、以病人...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...供坚实保障。 立 项1.《临床试验项目申请表(药物/器械/试剂)》纸质版1份交机构办；2.《CRO告知书》纸质版1份交机构办；3.试验方案等全套评审资料电子版1份发送至机构邮箱，内容可参考但不限于 “《临床试验项目申请表》附...

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宜阳县中医院

...临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究、研究者/申办者发起的临床研究等试验项目。  本机构设有专门的机构办公室、GCP 药房、资料档案室。配备有相应的办公设备设施、专用的...

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娄底市中心医院

...期临床试验、生物等效性研究(BE)、医疗器械及体外诊断试剂临床试验。各临床专业科室病源病种丰富，能满足临床试验的需求，专业急救设施设备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分...

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