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常州市武进人民医院

...物类临床试验项目2项，器械临床试验项目3项，体外诊断试剂项目4项。机构拥有CTMS信息化平台管理，优化了每个研究者的授权、立项到协议的多部门流转、试验用药物的出入库和专用处方管理等内容。计划持续推进我院住院受...

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珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...良好的合作关系，已成功开展Ⅱ/Ⅲ类医疗器械/体外诊断试剂临床试验100多项,有着丰富的临床试验质量管理经验。现已备案医疗器械临床试验的专业科室有：检验科、生殖医学中心、妇科、儿科等，其他专业科室备案正在逐步增...

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江苏大学附属医院（镇江市江滨医院）

... Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 江苏大学附属医院，又名镇江市江滨医院，坐落于风景秀丽的北固山下、长江河畔。医院创建于 1936 年，前身是江苏省立医政学院附属医院，至今已有86年的...

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武汉爱尔眼科医院

...临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院。医院已被认定为国家药物临床试验机构、...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...统的安全性和有效性临床试验 3、壳多糖酶3样蛋白1测定试剂盒（化学发光法）临床试验 4、无创血液动力学检测仪临床有效性和安全性试验 广东药科大学深圳医院（龙岗）/深圳市龙岗区第三人民医院始建于1954年，医院占地...

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河北医科大学第二医院

...临床试验（包括BE）和医疗器械临床试验（包括体外诊断试剂）200余项。每年组织各专业研究者参加国家、省和院内GCP培训，近300人获得国家级GCP培训证书。与我院合作的SMO公司有10余家，驻院专职CRC有50余名，机构办公室定期对...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目 机构介绍我院于2013年获得药物临床试验机构资质认证，2018年5月完成器械机构资格备案（械临机构备201800331），2020年5月完成药物临床试...

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广州市第一人民医院

... Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验（含体外诊断试剂临床试验）、研究者发起的临床研究（IIT）项目 一、医院介绍：广州市第一人民医院始建于1899年（光绪25年），于1993年经卫生部评定为广州市首批三级甲等医院。2013...

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济南市章丘区人民医院

...瞻性、单臂、多中心IV期临床研究，幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验。随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价红源达（多糖铁复合物胶囊）对维持性血液透析患者补铁的有效性以及安全性 章丘区人民医...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...、Ⅱ－Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器...

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