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药物临床试验：CTR20230057 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

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药物临床试验：CTR20213335 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性...

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药物临床试验：CTR20221206 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片人体生物等效性试验 马来酸阿伐曲泊帕片随机、开放、两制剂、四周期、重复交叉、空腹及餐后给药健康...

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广东省妇幼保健院

...。 广东省妇幼保健院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）药物临床试验机构资格认定，批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构...

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药物临床试验：CTR20230974 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片生物等效性临床试验 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...新华医院2008年被CFDA批准为药物临床试验机构，2012年12月通过复核、2013年5月再获14个新专业资格认定。目前我院有20个被认定专业（小儿呼吸、小儿普通外科、肿瘤、肾病、普通外科、皮肤、心血管、呼吸、眼科、耳鼻咽喉、内...

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药物临床试验：CTR20171130 | 依达赛珠单抗（Idarucizumab）

...制不佳的出血或需要急诊手术或操作的患者中实施的一项通过静脉给药依达赛珠单抗(BI 655075)来逆转达比加群抗凝效应的III期、病例系列临床研究 1321-0019;本地修正案1.0中国

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药物临床试验：CTR20231503 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计，为餐后给药人体生物等效性...

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山西白求恩医院（山西医学科学院、同济山西医院）

...西白求恩医院药物临床试验机构，2013年开始筹备，2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查，审核通过11个专业，，目前我院国家药监局备案专业36个（含亚专业45个），PI名单108名。...

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