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福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...福州肺科医院）的药物临床试验机构资格，2017年3月顺利通过SFDA的药物临床试验机构复核申请，并于2018年11月我院顺利通过NMPA医疗器械临床试验机构备案。目前有结核科、肿瘤科、呼吸科、检验科、影像科、超声科、护理专业...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

桂林市人民医院

...外科、内分泌、甲状腺乳腺血管外科、呼吸内科，并顺利通过自治区药监局的药物临床试验备案首次监督检查，上述备案专业可承接II-IV期药物临床试验；在国家医疗器械临床试验机构备案系统成功备案19个专业（备案号：械临...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

甘肃省人民医院

...院坚持分批选送研究骨干参加国家级、省级GCP培训,至今通过培训并获得合格证书的人员达800余人。经过长期坚持不懈的努力，药物临床试验机构逐步形成了规范、合理的组织框架，逐步建立了项目质量保证体系、试验药物管理...

机构 发布于9年前 3789 次浏览

爱尔眼科

...，立足湖南本土发展起来的中国第一家IPO上市医疗机构。通过十多年的发展，已成为一所集医疗、教学、科研为一体的大型眼科专科医院及疑难眼病诊疗中心。2009年成为“中南大学湘雅医学院教学医院”。 2013年5月中南大学爱...

机构 发布于7年前 805 次浏览

苏州科技城医院

...学伦理原则。7．相关辅助科室及实验室检验科2017-2019年通过卫健委的临床检验室室间质评，并取得相应质评证书，2019年8月通过ISO15189现场评审。

机构 发布于4年前 1059 次浏览

佳木斯市肿瘤医院（佳木斯市结核病防治院）

...续的改进，于2017年5月我院结核专业组、肿瘤专业组正式通过CFDA药物临床试验机构资格认证。我院药物临床机构下设办公室，配有中心药房、资料室、质控管理。结核专业组现有床位260张，年收治病人3000人左右。肿瘤专业组有...

机构 发布于7年前 777 次浏览

药物临床试验：CTR20241784 | 维生素K1注射液

...招募 本品适用于治疗维生素K缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素K缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K缺乏，如果孕妇在产前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对于...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232592 | 维生素K1注射液

...招募 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目？

...题必被问到。 同款的问题还有：哪些机构做中美双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中...

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20232594 | 维生素K1注射液

...招募 本品适用于治疗维生素K 缺乏症导致的出血以及无法通过营养疗法缓解的维生素 K 缺乏的预防，这可以包括：注射给孕妇从而预防新生儿维生素K 缺乏，如果孕妇在产 前服用了抗惊厥药物、抗结核药物或香豆素衍生物等。对...

CDE 发布于11月前 0 次浏览