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胜利油田中心医院

...田中心医院医技楼北区四楼药学部 2017年3月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利...

机构 发布于7年前 1243 次浏览

药物临床试验：CTR20211048 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

...与胃食管反流病（GERD）相关的其他症状长达4周的治疗。通过内窥镜检查诊断的由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎（EE）的短期治疗； 由胃食管酸反流病所致的糜烂性食管炎愈合期的维持治疗。 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊在健...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...资料。6. 系统填写完成后直接提交给PI进行审核，PI审核通过后，机构办公室再按照审查流程进行审查。二、 伦理审查机构承接申请获得同意后，可提交伦理初审申请(要求详见系统首页伦理审查申请指南及相关要求)，伦理秘书...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

药物临床试验：CTR20222572 | 马来酸阿伐曲泊帕片

...肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康成年受试者中的生物等效性研究 评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片（规格：20 mg）与参比制剂（Doptelet...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...批临床药理基地批准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病...

机构 发布于9年前 7645 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...torage.yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e71b6152d7911e52.png) 通过CDE临床试验备案系统，38个千亿县（市）143家二甲及以上医疗机构仅11家完成临床试验机构备案，具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省，4家在...

文章 发布于2年前 1850 次浏览 0 次评论

河南中医药大学第一附属医院

...认定的儿科、消化2个专业，发展到了15个专业；2017年5月通过药物临床试验机构资格认定复核检查（证书编号：ZF20120144）。

机构 发布于9年前 2606 次浏览

云南省第一人民医院

... 云南省第一人民医院药物临床试验机构于2013年12月通过CFDA的资格认定。机构设立了机构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿...

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新乡医学院第三附属医院

...际多中心项目。 2019年10月新乡医学院第三附属医院认证通过获得《国家药物临床试验机构资格认定证书》（证书编号1098）。机构资格认定通过6个专业包括：消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、眼科、感染科。可进行...

机构 发布于4年前 1605 次浏览

黄石市中心医院

...产科、泌尿外科、消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市...

机构 发布于9年前 1687 次浏览