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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... _**\-**\_\_**01**\_\_**\-**_ _**满足什么条件的医疗机构才能进行临床试验机构备案？**_ 二甲及以上医疗机构（包括公立和民办医疗机构）均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_**\-**_ **_临床试验机构备案依据的政策法规...

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药物临床试验：CTR20221993 | Tremelimumab

CTR20221993 | Tremelimumab 进行中-招募中 局灶性肝细胞癌 一项在局灶性肝细胞癌患者中评价经动脉化疗栓塞（TACE）联合度伐利尤单抗、Tremelimumab和仑伐替尼治疗的全球研究（EMERALD-3） 一项在局灶性肝细胞癌患者中比较经肝动脉化...

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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊 进行中-招募中 ALK阳性恶性肿瘤患者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连...

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药物临床试验：CTR20240357 | 盐酸美金刚口崩片

CTR20240357 | 盐酸美金刚口崩片 进行中-尚未招募 抑制中度及重度阿尔茨海默症痴呆症状的进展 盐酸美金刚口崩片（空腹/餐后）生物等效性试验 盐酸美金刚口崩片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单次（空腹/餐...

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药物临床试验：CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊

CTR20160852 | 塞瑞替尼胶囊 进行中-招募中 ALK阳性恶性肿瘤患者 为已完成诺华申办的LDK378研究并可继续获益的受试者提供LDK378 在已完成诺华申办的LDK378研究并经研究者判断可继续从LDK378治疗获益的ALK阳性恶性肿瘤患者中进行的连...

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药物临床试验：CTR20221993 | Tremelimumab

CTR20221993 | Tremelimumab 进行中-招募完成 局灶性肝细胞癌 一项在局灶性肝细胞癌患者中评价经动脉化疗栓塞（TACE）联合度伐利尤单抗、Tremelimumab和仑伐替尼治疗的全球研究（EMERALD-3） 一项在局灶性肝细胞癌患者中比较经肝动脉...

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药物临床试验：CTR20212525 | 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白（FSH-CTP）注射液

...蛋白（FSH-CTP）注射液 已完成 控制性卵巢刺激(COS)，用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育。 一项在进行辅助生殖技术的中国女性患者中比较重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液和果纳芬的研究 一项在进行辅助...

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药物临床试验：CTR20220486 | SYHX2011

...杉醇（白蛋白结合型）（Abraxane）在晚期乳腺癌受试者中进行药代动力学对比试验 SYHX2011和注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（Abraxane）在晚期乳腺癌受试者中进行的随机、开放、两周期交叉的药代动力学对比试验 SYHX2011-001

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药物临床试验：CTR20241680 | Frexalimab注射液

CTR20241680 | Frexalimab注射液 进行中-尚未招募 非复发性继发进展型多发性硬化 在非复发性继发进展型多发性硬化成人中进行的frexalimab(SAR441344)的疗效和安全性研究 一项在非复发性继发进展型多发性硬化成人受试者中对比 frexalimab...

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药物临床试验：CTR20180012 | Emicizumab 注射液

CTR20180012 | Emicizumab 注射液 进行中-招募完成 A型血友病 对比A型血友病人用或不用EMICIZUMAB有效性、安全性和药代动力学 在A型血友病患者中评价预防性应用EMICIZUMAB对比不进行预防性用药的有效性、安全性和药代动力学的随机、II...

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