为您找到约 18,277 条结果，搜索耗时：0.0113秒

药物临床试验：CTR20223008 | 泰宁纳德片

CTR20223008 | 泰宁纳德片 进行中-招募中 拟用于高尿酸血症和伴痛风的高尿酸血症治疗。 泰宁纳德片在中国伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中进行的IIa期临床研究 评价泰宁纳德片在伴或不伴痛风发作的高尿酸血症受试者中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233024 | 他达拉非片

CTR20233024 | 他达拉非片 进行中-尚未招募 治疗勃起功能障碍。 治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。 他达拉非片人体生物等效性研究 研制的他达拉非片与原研参比制剂在中国健康男性受试者中进行的单中心、...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232898 | 吉非替尼片

CTR20232898 | 吉非替尼片 进行中-尚未招募 本品单药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 吉非替尼片的人体生物等效性试验 吉非替尼片在中国健康男性受试者中...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241874 | 吸入用HTPEP-001

CTR20241874 | 吸入用HTPEP-001 进行中-尚未招募 进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD) 吸入用HTPEP-001一期临床研究 一项在健康受试者中评估吸入用HTPEP-001安全、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究 2024-CP-HTPEP...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制的活动。 第三条  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20233944 | APG-2575片

CTR20233944 | APG-2575片 进行中-尚未招募 轻中度系统性红斑狼疮（SLE） APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中进行的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 评估APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中的安全性、药代动力学和药效动力学的随机，双盲，...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220220 | BI 1810631 片

CTR20220220 | BI 1810631 片 进行中-招募中 HER2异常的晚期或转移性实体瘤 一项在不同类型晚期癌症（伴有HER2基因变化的实体瘤）人群中检测不同剂量zongertinib的研究。 Beamion LUNG-1：一项在HER2异常的晚期或转移性实体瘤患者中进行的...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233944 | APG-2575片

CTR20233944 | APG-2575片 进行中-招募中 轻中度系统性红斑狼疮（SLE） APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中进行的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 评估APG-2575在轻中度系统性红斑狼疮患者中的安全性、药代动力学和药效动力学的随机，双盲，安...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220220 | BI 1810631 片

CTR20220220 | BI 1810631 片 进行中-招募完成 HER2异常的晚期或转移性实体瘤 一项在不同类型晚期癌症（伴有HER2基因变化的实体瘤）人群中检测不同剂量zongertinib的研究。 Beamion LUNG-1：一项在HER2异常的晚期或转移性实体瘤患者中进行...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20160514 | 泊沙康唑肠溶片

CTR20160514 | 泊沙康唑肠溶片 进行中-招募中 治疗侵袭性真菌感染 泊沙康唑肠溶片生物等效性试验 空腹/进食情况下进行的泊沙康唑肠溶片100mg的单剂量、随机、 开放性、交叉、关键、生物等效性研究 PPC16031712（空腹）/PPC16031722...

CDE 发布于4年前 0 次浏览