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药物临床试验:CTR20240472 | 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)

...饮食疗法。 瑞舒伐他汀依折麦布片(I)人体生物等效性研究 评估受试制剂瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(规格:10mg/10mg)与参比制剂瑞舒伐他汀依折麦布片(I)(SUVEZEN®,规格:10mg/10mg)在健康成年参与者空腹及餐后状态下...
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药物临床试验:CTR20234203 | BIIB059

...B 部分 [III 期])、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 (AMETHYST) 一项在患有活动性亚急性皮肤型红斑狼疮和/或慢性皮肤型红斑狼疮(有或无全身表现)且抗疟药治疗反应不佳和/或不耐受的受试者中评价 BIIB059 疗效和安全...
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药物临床试验:CTR20242110 | 马昔腾坦片

...PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传...
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药物临床试验:CTR20250350 | 孟鲁司特钠咀嚼片

...)。 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究 评估受试制剂孟鲁司特钠咀嚼片(规格:5 mg)与参比制剂顺尔宁®(规格:5 mg)在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251084 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...疗原发性高血压。 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性研究 DUXACT-2501023(200mg) 、DUXACT-2501024(50mg)
CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250929 | 甲磺酸伏美替尼片

...的有效性和安全性的随机、对照、双盲、全球多中心III期研究 一项评估伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带表皮生长因子受体非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB期非小细胞肺癌受试者的有效性和安全性的...
CDE 发布于6月前 0 次浏览

武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院)

...生物、临床免疫/血清学(医学检验)为保证临床试验的研究质量,机构不断提升信息化管理水平,定期组织人员参加GCP法规与技术培训,着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设,同时紧跟国内外儿科药物临床试验的发展趋...
机构 发布于6年前 1923 次浏览

药物临床试验:CTR20140678 | 注射用重组人凝血因子IX 英文名:Benefix 商品名:贝赋

...完成 乙型血友病 观察在乙型血友病中贝赋的药代动力学研究 贝赋(诺那凝血素α)在中国男性乙型血友病受试者中的开放性、单剂量药代动力学研究 B1821048
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药物临床试验:CTR20171117 | 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液

...细胞肺癌 JS001工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的PK相似性研究 一项考察抗PD-1单抗注射液工艺变更前后在晚期NSCLC患者中的单剂量和平行比较的药代动力学和安全性的相似性I期研究 HMO-JS001-I-PK-01;V1.1
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药物临床试验:CTR20190216 | 硫酸氢氯吡格雷片/Clopidogrel Bisulphate Tablets/ 商品名(CLOPIVIX)

...死,急性冠脉综合征的患者 氯吡格雷(75mg)生物等效性研究 氯吡格雷(75mg)在健康受试者餐后状态下生物等效性研究 DRL-2018-001-JN (C) ; V1.0
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