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药物临床试验:CTR20211771 | 二甲双胍格列本脲片(II)

...为二线治疗药物。 二甲双胍格列本脲片人体生物等效性研究 三门峡赛诺维制药有限公司生产的二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)(500 mg/5 mg)与Merk SANTE S.A.S 持证的二甲双胍格列本脲片(商品名:GlucovanceTM,500 mg/5 mg)在健康受试者...
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药物临床试验:CTR20221600 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白

...、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究 AMP-AP025-002
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药物临床试验:CTR20221092 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 比较BAT5906和雷珠单抗(Lucentis®)在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的III期临床研究 BAT5906-004-CR
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药物临床试验:CTR20212812 | 注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白

...、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究 评估注射用重组人 FGF21-Fc 融合蛋白(AP025)在中国成人受试者单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性特征的随机、双盲 I 期临床研究 AMP-AP025-001
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药物临床试验:CTR20233241 | 生产场地变更后的 CMAB807 注射液

...险的男性骨质疏松症 CMAB807注射液与普罗力®的 I 期比对研究 一项随机、双盲、平行对照,比较生产场地变更后的 CMAB807注射液与普罗力®在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、药效学、安全性和免疫原性的 I 期...
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药物临床试验:CTR20231605 | 注射用维迪西妥单抗

...晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者临床研究 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺...
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药物临床试验:CTR20230667 | 甲苯磺酸艾多沙班片

...后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 甲苯磺酸艾多沙班片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉的生物等效性研究 NHDM2023-005
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药物临床试验:CTR20231605 | 注射用维迪西妥单抗

...晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)受试者临床研究 评价注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及赫赛汀一线治疗HER2 表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺...
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药物临床试验:CTR20231502 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...。 奥美沙坦酯氨氯地平片(40 mg/10 mg)人体生物等效性研究 山西德元堂药业有限公司研制的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 mg/10 mg)与持证商为Daiichi Sankyo,生产企业为Daiichi Sankyo Europe GmbH的奥美沙坦酯氨氯地平片(规格:40 ...
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药物临床试验:CTR20242111 | 马昔腾坦片

...PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传...
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