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揭阳市人民医院

...验(械临机构备201900100) 揭阳市人民医院临床试验机构立项、伦理审查.zip()揭阳市人民医院(中山大学附属揭阳医院)2018年7月被国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构,14个专业通过资格认定。此外,机构于2019...
机构 发布于6年前 2812 次浏览

西安宝石花长庆医院(长庆油田职工医院)

...领导机构工作,每次项目启动会副院长到场参会;(2) 立项、伦理、合同同步受理审查(3) SSU至长1个月;(4) 伦理审查会议按需召开,随到随审;(4) SSU机构秘书全程协助,提高CRA收集资料速度;(5) 可接受甲方合...
机构 发布于3年前 232 次浏览

惠州市第一人民医院

...果均可电子化保存且修改留痕,数据保持时长超十年。 立项流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...
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昆山市第一人民医院

...作先进集体”等荣誉称号。 1、临床试验运行管理流程2、立项审批结果通知机构办秘书以电话/微信/邮件等形式通知立项资料递交人员。3、联系人及联系方式机构办秘书:文婷婷 0512-57568516地址:江苏省昆山市前进西路91号昆山...
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滨州医学院附属医院

...验与有效性、安全性评价。三、机构发展优势机构和伦理立项、审查流程优化,试验药物全部实现中心化管理。2020年筹建国家药物临床试验机构门诊随访中心并运行,大大优化了试验流程。2022年4月,中心化药房正式启用,试验...
机构 发布于10年前 3116 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...临床试验设计实践》。 四.机构办事流程及联系方式 立项申请流程:申办者需向药物临床试验机构办公室提交相关项目文件电子版,包括:临床试验方案、临床试验批件/通知书、研究者手册、申办者/CRO资质证明及委托函等。...
机构 发布于10年前 5107 次浏览

肇庆市第一人民医院

...成十多项。 工作流程:1.合作意向沟通、条件评估2.机构立项审查3.伦理审查4.合同签署(拟稿、律师审核、院内审核、签署)5.项目启动会
机构 发布于4年前 1107 次浏览

陕西省第二人民医院(陕西省老年病医院)

...构始终坚持“服务临床试验各方”,不断优化工作流程,立项、伦理、人遗、合同同步进行,SSU阶段快速高效,30天左右可启动。机构人员协调沟通性好,重视质量效率。良好的服务和GCP氛围吸引了不少申办方多次合作。机构已...
机构 发布于4年前 735 次浏览

南阳市第二人民医院

...细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项(洽接后一至两周内立项会,资料审核一周)→伦理(两月一次)→合同签订(接收盖章文件后一周)→物资/药品准备→启动会(科室定)→质控→结题盖章→归档2....
机构 发布于5年前 3765 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...术委员会和伦理委员会审查,完成机构内干细胞临床研究立项审查程序并立项后,将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **09** **干细胞临床研究项目备案需要准备什么材料?** 按照管理办法...
文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

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