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新机构承接项目存在困难的可能原因

...O； **04** 新机构管理体系不健全，流程不清晰，项目从立项到启动会周期太长； **05** 担心临床试验质量问题，导致申办方/CRO在选择新机构是更为谨慎； **06** 对新机构病源资源可能比较少的成见，部分新机构临床试验启...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

淮安市第二人民医院（徐州医科大学附属淮安医院）

...利通过国家药监局现场检查。目前机构办实行临床试验从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系，制定了完整的临床试验管理制度及标准操作规程，建立药物临床试验的科学管理体系，形成机构、伦理委员会、...

机构 发布于7年前 1379 次浏览

山西医科大学第二医院

...山西医科大学重点学科。医院每年有百余项各类科研课题立项，数十项成果获奖。山西医科大学第二临床医学院还拥有内科学、外科学、诊断学、妇产科学、医学影像学等山西省精品资源共享课程，承担着山西医科大学五年制、...

机构 发布于9年前 4883 次浏览

东莞市妇幼保健院

...及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关...

机构 发布于5年前 845 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...剂、研究者发起的临床研究（含 5010、308计划）等】进行立项管理、方案审核、报送伦理、经费/合同审核、质量管理、总结报告审核签章等；② 开展I期临床试验任务、药代动力学研究、血药浓度监测等；③ 派出研究护士参...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

东阳市人民医院

...明医院，金华市文明单位。近十年，获国家自然科学基金立项4项，通过省市级科研课题评审100余项，获省级及市级科技进步奖40余项，国家专利26项，在省级以上专业杂志发表论文4000余篇。我院药物临床试验机构于2019年10月获得...

机构 发布于4年前 1359 次浏览

嘉兴市第二医院

...12、医疗器械临床试验清单及附件医疗器械临床试验机构立项文件列表报送资料目录份数1医疗器械临床试验申请表 2递交文件清单（注明文件名称、版本号和版本日期） 3NMPA批件（如有） 4申办方资质证明文件（申办方签章）...

机构 发布于9年前 1634 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...办方/CRO提供一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目...

文章 发布于1年前 1911 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...是为什么合适的临床试验机构这么难找？ ❒项目已经立项一个月了，为什么伦理还没能上会？ ❒伦理批件下来三个月甚至半年还没能完成合同签署，调研阶段临床试验机构表示病源充足，为什么几个月下来患者入组数为零...

文章 发布于2年前 2275 次浏览 0 次评论

佛山复星禅诚医院

...医院信息化建设程度高，结合OA管理平台功能提供相应的立项管理，伦理审查，合同审批，线上培训，后勤管理。门诊/住院His系统提供病例模板设置，提高病历书写效率，诊疗信息跨系统查询快捷，在平台的支撑下，做到真正线...

机构 发布于6年前 1990 次浏览