为您找到约 303 条结果，搜索耗时：0.0062秒

广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...专业有15个，器械备案专业有21个，并已通过广东省药品监督管理局的首次监督检查。机构组织架构完善，设有独立的GCP药房、机构办公室、资料档案室、会议室等，硬件设施设备齐全。各专业场地硬件设施完善，均配有受试者...

机构 发布于2年前 383 次浏览

胜利油田中心医院

...月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床...

机构 发布于7年前 1243 次浏览

深圳市宝安区松岗人民医院

...概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸内科、心血管内科、消化内科、妇科、泌尿外科和小儿（呼吸）专业。药物临床试验机构隶属于医院药剂科，由院...

机构 发布于4年前 1723 次浏览

蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨...

机构 发布于9年前 7645 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

云南省第一人民医院

...构办公室，负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格，包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药...

机构 发布于9年前 3522 次浏览

邢台医学高等专科学校第二附属医院

...药物临床试验机构于2017年5月15日正式通过国家食品药品监督管理总局认定，成为邢台市首家国家药物临床试验机构。机构认定专业有肿瘤学、肾病学专业、心血管专业。各专业严格按照GCP相关法律法规开展临床试验，并接受伦...

机构 发布于7年前 2052 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...七人民医院（成都市肿瘤医院）于2019年10月通过国家药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，现有肿瘤、呼吸两个专业具备开展药物临床试验资质，主要承担II、III、IV期药物临床试验。我院药物临床试验机构在行政上受...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...  伦理审查委员会应当接受所在机构的管理和受试者的监督。 第十五条  伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** ...

文章 发布于3年前 2292 次浏览 0 次评论

北大医疗鲁中医院

...构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性...

机构 发布于7年前 1661 次浏览