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安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...肿瘤内科、肾脏内科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作...

机构 发布于10年前 1655 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场，未来会有...

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温州市人民医院

...平台实现预约随访。配备知情同意室、采血室、配药间、生物样本处置/保存室、受试者活动室、CRA/CRC办公室等，实现一站式随访，大幅提升研究效率。研究型病房目前配备8间研究型病房，其中特殊病房4间，最大可开放床位44张...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...验。机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，有生物样本库，硬件设施齐全，具有完善的门诊及住院电子病历系统、院内GCP系统及微试云临床试验管理系统，确保医院II期、III期、IV期、上市后研究等临床试验以及体外...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...成立的广州市创新药物临床试验服务中心，共同推动我市生物医药产业高质量发展。  现场精彩...

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昆山市第一人民医院

...大学研究生工作站、免疫研究室、精准医学实验室、临床生物样本库以及徐涛院士工作站。累计获得国家自然科学基金项目17项，江苏省级科研项目32项，发表专著42本，SCI论文200余篇。 收获荣誉：获得“全国卫生系统先进集体...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...广南路29号郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

滨州医学院附属医院

...黄河二路661号滨州医学院附属医院南行政办公楼517、505 生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医疗用途配方食品临床试验 医院简介和机构概况滨州医学院附属医院开诊于1977...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

... **Q2** ****伦理委员会中要求非医学人员，卫生统计学或生物统计学人员能否作为非医学人员？**** **A2** 不行，但是专业为“统计学”则可以。 **Q3** ****伦理委员会主任委员和副主任委员的任职要求？**** **A3** 医疗...

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右江民族医学院附属医院

...独立的办公场所，包括办公室、资料室、临床试验药房、生物样本间、CRC/CRA工作间等功能区，并配备相应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查...

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