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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...室，在研究中心配有低温离心机和超低温冰箱，能够满足生物样本的处理和保管要求。 目前，机构已承接临床试验项目20余项，2024年，项目入组完成率大97%，多个项目获得申办方授予的“中期入组亚军”、“优质合作伙伴”、...

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浙江省人民医院

...浙人民 浙江 杭州 拱墅区 上塘路158号 （1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物：心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、血液、...

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北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...其中《类器官工厂及培养基系统研发》项目，与广东唯泰生物科技有限公司达成了1000万元的成果转化合同。 我院作为牵头单位已签约全国各省58家中医联盟单位，计划签约80家。医院以及院领导高度重视临床试验机构发展，...

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关于红斑狼疮如何治疗的若干建议探讨

...酰胺：用于严重器官受累（如弥漫性肾炎、血管炎）。 生物制剂3. 贝利尤单抗：针对B细胞激活因子（BAFF）的靶向药，适用于常规治疗无效的活动性患者。 其他辅助药物4. 非甾体抗炎药（NSAIDs）：缓解关节痛、发热；免疫球...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...师法》《药品管理法》《医疗机构管理条例》《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》等有关法律法规，制定本办法。 第二条（研究定义）　本办法所称研究者发起的临床研究（以下简称临床研究）是指医疗卫生机构（以下...

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西南医科大学附属中医医院

...专业研究平台。诚挚欢迎新药I期～Ⅳ期/药代动力学试验/生物等效性试验的申办方/CRO洽谈合作！西南医科大学附属中医院GCP中心 详见机构微信公众号 详见机构微信公众号，“办事指南→机构管理1→立项启动”

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...作经验积累，目前全国已备案项目数已过百项，中国医药生物技术协会汇总了在备案过程中二十个常见的问题，供各医疗机构学习参考。  **01** **什么是干...

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南方科技大学医院

...，稳抓临床试验质量，保障受试者权益与安全。期待为各生物医药企业提供优质的临床试验服务，为患者健康福祉贡献力量！ https://nfkjgcp.wetrial.com/可下载

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药物临床试验：CTR20200181 | 重组甘精胰岛素注射液，通用名称：重组甘精胰岛素注射液；英文名称：Recombinant Insulin Glargine Injection；汉语拼音：Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye

...三周期、部分重复临床研究，在健康中国男性受试者中的生物等效性 FSWB-CZGJ-PKPD；V1.0

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合肥京东方医院

...理水平，保障临床试验数据真实和受试者安全。累计立项生物等效性试验53项，并通过伦理审查。已启动45项，其中已完成伦理中心关闭26项、数据库锁定36项、完成出组38项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质...

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