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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关要求,应当经伦理委员会审查并同意。 研究者需考虑临床试验用样本,如血液、尿液、痰液、脑脊液、粪便、阴道分泌物、鼻咽拭子、组织切...
文章 发布于2年前 4210 次浏览 0 次评论

哈尔滨医科大学附属第三医院(哈尔滨医科大学附属肿瘤医院)

...治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿瘤、肿瘤生物治疗、介入治疗等诊治中心。拥有多晶体PET/CT诊断系统、容积弧形调强(V-MAT)、图像引导(IGRT)、双梯度3.0T核磁共振系统、64层CT诊断机等先进诊疗设备。我院药物临...
机构 发布于9年前 5621 次浏览

药物临床试验:CTR20211916 | 利丙双卡因乳膏

CTR20211916 | 利丙双卡因乳膏 已完成 用于下列情况的皮层局部麻醉:(1)针穿刺,如:置入导管或取血样本;(2)浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验 利丙双卡因乳膏人体生物等效性试验 RFLB-BE-202105
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210178 | 复方利多卡因乳膏

...2、浅层外科手术。 复方利多卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究 复方利多卡因乳膏30g/支与EMLA®在健康受试者中的单剂量、随机、开放、双周期、交叉生物等效性研究 CN20-4803
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232451 | 利丙双卡因乳膏

...况的皮层局部麻醉。 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验 利丙双卡因乳膏随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-CTFA-2022BCBE428
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220605 | 利丙双卡因乳膏

...; (2)浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验 利丙双卡因乳膏随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2021BCBE269
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20222442 | 利丙双卡因乳膏

...(2)浅层外科手术。 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性正式试验 利丙双卡因乳膏随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验 BCYY-BEFA-2022BCBE272
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231055 | 利丙双卡因乳膏

...润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 利丙双卡因乳膏的生物等效性研究 单剂量、随机、开放、两周期、交叉设计的健康受试者涂抹利丙双卡因乳膏的生物等效性试验 2023-BE-LBSKYRG-01
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232681 | 利丙双卡因乳膏

...润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 利丙双卡因乳膏的生物等效性试验 单剂量、随机、开放、两周期、交叉设计的健康受试者涂抹利丙双卡因乳膏的生物等效性试验 YKSW-BE-1001
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240884 | 利丙双卡因乳膏

...麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。 利丙双卡因乳膏人体生物等效性研究 单剂量、随机、开放、两周期、交叉设计的健康受试者涂抹利丙双卡因乳膏的生物等效性试验 SHKB-LBSKY-BE-1001
CDE 发布于5月前 0 次浏览

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