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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...广南路29号郑州市第六人民医院6号楼4楼GCP办公室 Ⅰ期、生物等效性试验、Ⅱ-Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）于2014年10月20日获得原国家食品药...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

... **Q2** ****伦理委员会中要求非医学人员，卫生统计学或生物统计学人员能否作为非医学人员？**** **A2** 不行，但是专业为“统计学”则可以。 **Q3** ****伦理委员会主任委员和副主任委员的任职要求？**** **A3** 医疗...

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右江民族医学院附属医院

...独立的办公场所，包括办公室、资料室、临床试验药房、生物样本间、CRC/CRA工作间等功能区，并配备相应的设施和设备。另外，医院还设有独立的药物临床试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...、小儿免疫、临床细胞分子遗传学（精准医学）、临床微生物、临床免疫/血清学（医学检验）为保证临床试验的研究质量，机构不断提升信息化管理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制...

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柳州市工人医院（广西医科大学第四附属医院）

...受试者安全；配备2台Thermo低温离心机、6台超低温冰箱、生物安全柜、全自动身高体重测量仪、GPS卫星时钟等仪器设施，为高质量完成试验项目提供保障；视频监控系统覆盖全部区域，保证受试者安全和临床试验过程可溯源性；...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。” ✦“第二十二条药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。” ▽ 《药品注册管理办法》明确规定**注册类的IV...

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西安市胸科医院

... 西安 长安区 航天大道东段西安市胸科医院科研楼一层 生物等效性试验/I期正式试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月...

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晋城大医院

... 城区 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城...

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上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

...海 浦东新区 上海市浦东新区三林路165号 帕利哌酮注射液生物等效性试验；卡利拉嗪III期；左米那普伦III期；JJH III期；卢美哌隆III期；奥氮平萨米多芬III期；MI078 III期临床试验......等 上海市浦东新区精神卫生中心（同济大学附...

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赣州市第五人民医院

...人工肝支持系统、西门子移动DR、柯达固定DR、分子探针生物芯片基因检测设备、GE LOGIQ E9彩色超声系统、史塞克1188HD电子胸腹腔镜、日本奥林巴斯260电子胃镜、电子支气管镜、费森尤斯血滤机、日立全自动生化分析仪、美国ABI750...

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