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新疆佳音医院

...、档案室、试验药房、CRA/CRC办公室等，具有良好的硬件设施，机构和专业人员均经过GCP培训并取得证书。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向...

机构 发布于5年前 788 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设...

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南昌大学第四附属医院

...验机构、伦理委员会及其他各专业组配套办公硬件、软件设施齐全，拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训（包括国家级、省级、院级）并取得证书，参训人员覆盖了各临床专业科室医生...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...室、质控办公室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。（3）人员配置合理：机构办公室有专职人员6名，包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员、药物管理员、资料管理员等岗位。形成了规范的管理模式，...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...人员及其分工如下：药物临床试验机构组织结构图：机构设施根据药物临床试验机构资格认定标准配备了专用的办公室、资料档案室（配置档案密集柜）、带锁文件柜、复印机、传真机、扫描仪、直拨长途电话、联网计算机、碎...

机构 发布于10年前 5106 次浏览

嘉兴市第二医院

...、资料档案室和机构药房，具有完备的新药临床研究基础设施和技术条件，人员配备完善，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_*...

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兰州大学第一医院

...构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备案，目前，专业数增至77个。...

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佛山复星禅诚医院

...督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套...

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襄阳市中心医院

...学检验科（5个） 机构人员齐备，分工合理。办公室设备设施齐全、配有专用资料室，同时特设中心药房。机构制订了药物临床试验相关的管理制度和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼...

机构 发布于10年前 3655 次浏览