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北京大学深圳医院

...富的临床试验管理及实施经验的基础上，机构建设完成了设施先进、设备齐全的介入与细胞治疗中心/I期临床试验中心。在医院的发展布局中，我院介入与细胞治疗中心与I期临床试验中心进行资源整合，不仅可以开展创新药物I...

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襄阳市第一人民医院

...保障受试者的权益。‍‍我院设有独立的GCP办公室，硬件设施齐全，全部人员参加过国家食品药品监督管理局(CFDA)的现场或高级研修学院培训。现有100余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书，拥有一批临床试验经验丰富...

机构 发布于7年前 1628 次浏览

无锡市人民医院

...、BX-1200吸引器FX-2111心电图机、WZ6微型注射泵等医疗抢救设施，能满足保障受试者安全的需要；同时设有受试者活动和休息室、受试者接待室，能满足受试者参与试验的舒适、便利和隐私权保护。I期临床实验室配备有Thermo TSQ Quan...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...9项；主参编医学专著33部；发表论文1160篇、其中SCI74篇。设施设备先进。拥有中心手术室23间，其中百级手术室3间、全数字化手术室2间，并有复合手术室和正负压手术室；有顶级科学研究型GE SIGNA Architect 3.0T磁共振成像系统、GE ...

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福建省龙岩市第一医院

...药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设...

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广东药科大学附属第一医院

...责，机构文件管理制度，临床试验文档管理程序等，各种设施的配备为长期保存研究资料提供了必备条件。机构设立专职档案管理员对档案进行管理。‍‍ 药物临床试验运行管理制度：1、申办者（或CRO）向药物临床试验机构办...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...业交流平台，建设以生物岛实验室、人类细胞谱系大装置设施、华南生物材料快速通关平台、P3实验室、广州生物制造工艺研究培训学院等为代表的研发中心，引入钟南山、王晓东、施一公、徐涛等院士团队，与国家药监局南方...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等。 第二十二条  医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。 第二十三...

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香港大学深圳医院

...基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...高点，打造我国生物医药领域战略科技力量。省市在基础设施、资金投入、创新环境等方面提供支撑和保障，对创新中心重大项目建设、重点人才团队引进等按照“一事一议”原则给予支持。〔责任单位：省科技厅、省委组织部...

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