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新乡市第一人民医院

...床试验药物储藏室，CRC/CRA办公室，并配备相应的设备和设施，由机构办公室人员负责日常管理。我院已完成国家药物临床试验机构备案和国家医疗器械临床试验机构备案，目前药物临床试验备案有15个专业：心血管内科、神经内...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...9项；主参编医学专著33部；发表论文1160篇、其中SCI74篇。设施设备先进。拥有中心手术室23间，其中百级手术室3间、全数字化手术室2间，并有复合手术室和正负压手术室；有顶级科学研究型GE SIGNA Architect 3.0T磁共振成像系统、GE ...

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南阳南石医院

...电脑（质控账号）、临床试验专用免费检查通道等，设备设施齐全；同时，机构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CR...

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福建省龙岩市第一医院

...药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安全与权益，医院设有临床试验伦理委员会，设...

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滨州医学院附属医院

...，专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施，建立了完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...备了专职秘书、质量管理员、药品管理员及资料管理员，设施设备齐全，具有内外网并行的药物临床试验信息化系统。    作为达州市首批药物临床试验机构，医院配备有必要的医疗仪器和抢救设备，能满足各专业组临床试验...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...业交流平台，建设以生物岛实验室、人类细胞谱系大装置设施、华南生物材料快速通关平台、P3实验室、广州生物制造工艺研究培训学院等为代表的研发中心，引入钟南山、王晓东、施一公、徐涛等院士团队，与国家药监局南方...

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晋城大医院

...组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，人员配备基本齐全。本机构制订药物/医疗器械临床试验相关管理制度和SOP，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高研究者的GCP意识，我院定期...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...械的特性评估相关资源，确保具备相匹配的资质、人员、设施、条件等。 第二十二条  医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。 第二十三...

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香港大学深圳医院

...基本情况展示1、完善的功能分区功能分区位置主要功能设施设备办公室科教管理楼6楼1619室日常办公对外接待配置内外网电脑、打印复印传真一体机、会议桌、碎纸机、投影仪等必备办公用品，配备带密码锁的文件柜，用以存放...

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