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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估，评估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_*...

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佛山复星禅诚医院

...督、管理、质量控制。医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套...

机构 发布于6年前 1990 次浏览

河北中石油中心医院

...要研究者遵照GCP要求开展工作的声明13. 临床试验机构的设施和条件能够满足试验的综述14. 多中心临床试验组长单位伦理审批意见15. 保险证明16. 研究团队成员表（附件3）17. 临床试验委托书（附件4）18. CRA监查计划19. 其他

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湖南省第二人民医院（湖南省脑科医院）

...一栋十八层现代化的综合住院大楼及精神卫生大楼，病房设施先进，住院条件舒适，充分体现了人性化功能。改造了4栋旧住院楼，实现了计算机网络化管理。医院环境优雅、绿树成荫、鸟语花香，住院条件舒适，病房有中央空...

机构 发布于9年前 1705 次浏览

温岭市第一人民医院

...一体化采血系统、流水线检验设备、数字化手术室等先进设施。配备磁共振、64排螺旋CT、数字减影血管造影X线机（DSA）、数字胃肠造影机、血液透析机、彩色多普勒超声诊断仪、高清腹腔镜、全自动生化仪、电子胃肠镜、中央...

机构 发布于4年前 1136 次浏览

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...，负责分配所需的机构管理人员、必要的办公场所及设备设施、批准管理制度与SOP、项目的立项、了解研究工作的进展、审批总结报告。夏培元教授主编的《药物临床试验实施及质量管理》已由人民军医出版社出版并发行，成为...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...度和标准操作规范； （6）干细胞制备标准操作规程和设施设备、人员条件； （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞...

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上饶市人民医院

...，并配备电脑、电话、外网、传真复印机、文件柜等硬件设施。机构工作人员包括机构主任、副主任，机构办主任、副主任、秘书、药品管理员、质量管理员、资料管理员等共计8人。伦理委员会独立设置，包括主任委员、副主...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...科、医学影像科、中医科，各专业组拥有与试验相匹配的设施及必要的抢救设备，并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善，实验室检查结果准确、数据可溯源。各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...、复印机等。临床试验机构环境整洁，有空调和消防灭火设施，能够较好满足临床试验的需要。临床试验机构办公室下设中心档案室、中心试验药房、专业科室和医技科室。中心档案室、中心试验药房分别管理试验文档和试验药...

机构 发布于9年前 2229 次浏览