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河南理工大学第一附属医院(焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院)

...业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、...
机构 发布于6年前 1760 次浏览

丹阳市人民医院

...,为医院实现全面、协调、可持续发展提供了坚强的人才保证和智力支撑。医院临床、医技科室设置齐全,拥有西门子64排128层螺旋CT、菲力浦1.5T核磁共振、瑞典Elekta直线加速器、大型数字减影血管造影X光机(DSA)等医疗设备近...
机构 发布于4年前 398 次浏览

南昌大学第四附属医院

...第二例,试验中期及后期质控,全过程接受监查、稽查,保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统,可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具,同时具备影像导出、远程监察、可行性分析、智...
机构 发布于8年前 1180 次浏览

赣州市第五人民医院

...所需的各种先进医疗设备,为开展医疗及科研工作提供了保证。特色诊疗项目:始终保持在肝病和肺病学科诊疗上的新优势,开展特色诊疗项目有人工肝支持系统治疗重症肝炎和肝衰竭、大容量全肺灌洗术治疗尘肺病、电子纤支...
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河北医科大学第一医院

...、职能设置,满足法规要求,人员与工作量相匹配,能够保证职能行使和职责落实。临床试验机构设机构主任1名,机构副主任兼办公室主任1名,机构办公室副主任1名,并有专职人员7人,包括秘书、质控员、药品管理员、资料...
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中山市第五人民医院(中山市小榄人民医院)

...任终审重点关注项目的科学意义、试验设计及研究团队,保证项目实施的科学性和可行性。7.立项通过立项通过以及伦理形式审查通过后,机构办或PI就该项目协助申办方/CRO提交伦理上会审查/快审。
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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...与数据采集的繁重工作,实现研究数据电子信息化,从而保证临床研究数据质量,为临床研究助力。 **一、参会人员** 制药企业、医疗器械企业、CRO的数据管理员、统计师、临床PM/CRA以及需要了解临床试验电子化产品的业内...
文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

潍坊市人民医院

...获得GCP证书,开展药物试验程序遵照GCP要求制定流程,以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行,最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办...
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嘉兴市第二医院

...质量管理控制系统,对专业组进行严密监督与协调管理,保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资...
机构 发布于10年前 1950 次浏览

兰州大学第一医院

...设机构办公室,处理机构日常事务,机构管理文件及质量保证体系完善,可有效指导和保障各项研究工作。经过多年的历练,机构研究团队积累了丰富的临床试验经验,目前可承接各类制剂的Ⅰ期耐受性试验、PK、PK/PD、BE研究、...
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