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华中科技大学同济医学院附属荆州医院（荆州市中心医院）

...格遵照药物临床试验质量管理规范和药物临床试验方案，保证试验过程规范，结果科学可靠，认真保护受试者的权益并保障其安全。同时也必将以合格的研究人员、科学的试验设计、标准化操作规程和严格的监管制度，认真完成...

机构 发布于9年前 2130 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...条【基本要求】  持有人应当制定质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。 第八条【质量保证系统】  持有人应...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

海南省第三人民医院

...个阶段进行严密监督与协调管理，及时进行质量控制，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得科学可靠的试验结果。医学伦理委员根据项目需求不定期召开伦理会议，以保障伦理审查的及时...

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通化市中心医院

...作中，充分保护受试者权益，不断加强药物临床试验质量保证体系建设，提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质，切实提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

北京中医药大学东方医院

...并建立了三级质量控制体系，层层把关，逐级反馈，可以保证药物临床试验的质量。自2006年1月至今机构共开展注册类临床试验项目300余项。注册现场核查的所有临床试验项目全部通过。北京中医药大学东方医院药物临床试验组...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院）

...业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...试验的各项工作。我院现已构建了机构、专业组两级质量保证体系，为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试验机构的建设也...

机构 发布于2年前 484 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...药物临床试验质量控制管理制度》、《药物临床试验质量保证体系》、《药物临床试验检验检查项目管理制度》、《监查员资格及职责》等质控文件，推动了临床试验质量控制管理工作走向深入。在日常GCP管理的基础上，每年度...

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南通大学附属医院

...作规程完善，对全院各专业临床试验项目进行协调管理，保证临床试验工作顺利进行。专业及主要研究者情况见机构CTMS介绍https://tdfygcp.wetrial.com/。2018年至今，机构新开展药物临床试验项目100余项，医疗器械临床试验项目16项，...

机构 发布于9年前 2620 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...质量运行体系**，完成备案只是开始，建设完善的体系，保证项目能够高质高效的完成才是最终目的。 驭临君多次强调，当前备案工作的难点在于专业科室项目经验的获取，第三方服务可以**协助医疗机构引进临床项目或者培...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论