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右江民族医学院附属医院

...管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。 详见附件 右江民族医学院附属医院临床试验机构立项相关指南关于临床试验项目立项，申办者与主要研究者按《临床试验项目立项材料清单》（附件1）准备立项资...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...质量运行体系**，完成备案只是开始，建设完善的体系，保证项目能够高质高效的完成才是最终目的。 驭临君多次强调，当前备案工作的难点在于专业科室项目经验的获取，第三方服务可以**协助医疗机构引进临床项目或者培...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务，从而提高客户临床研发的效率，...

文章 发布于4年前 5120 次浏览 0 次评论

南昌大学第四附属医院

...第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检验检查及处方开具，同时具备影像导出、远程监察、可行性分析、智...

机构 发布于8年前 1207 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境内，为申请医疗器械...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...责对各专业药物临床试验进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范执行。药物临床试验机构组织管理机构接受专家委员会的指导。临床试验机构办公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...要研究者 联系电话/E-mail 专业科室评估：1．是否能保证招募足够的受试人群：是□，否□2．研究者是否具备足够的试验时间：是□，否□3．是否具备相应的人员和仪器设备：是□，否□4．是否能对试验质量进行保证：是...

机构 发布于10年前 3984 次浏览

西安市胸科医院

...以来，我们持续完善制度，修订SOP，健全质量控制和质量保证体系，同时不断优化办事流程，进一步提升研究水平和效率。机构主任：李建英机构副主任：许优 刘飞虎结核内科专业组负责人：毛晓辉肿瘤内科专业组负责人：廉...

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武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...医学）、临床微生物、临床免疫/血清学（医学检验）为保证临床试验的研究质量，机构不断提升信息化管理水平，定期组织人员参加GCP法规与技术培训，着力加强研究者队伍和质量控制体系的建设，同时紧跟国内外儿科药物临...

机构 发布于5年前 1888 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、...

机构 发布于6年前 1777 次浏览