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襄阳市中心医院

...系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药物临床试验管理制度和标准操作规程（SOP），按时进行审查和修订，...

机构 发布于10年前 3655 次浏览

连云港市第一人民医院

...检验、影像学等多学科交叉的高水平临床研究队伍，切实保证临床试验项目质量和受试者安全与权益。机构秉承“用心服务，规范管理；细致专业，高质高效”的工作宗旨，高度重视与临床试验相关方的沟通交流，致力构建高标...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实行“三级质控”模式，通过专业组质控、机构质控及外部稽查、视查，构建了一...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

常州市第三人民医院

...动态管理，及时协调与解决临床试验中的困难与问题，以保证临床试验的数量、质量与进度。（3）已搭建HIS、LIS、PAS信息数据系统，可一站式完成GCP项目的检查检验，为临床试验提供更便捷、高效、安全的服务。8. 结题审查  ...

机构 发布于3年前 278 次浏览

宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...4、审批原则：临床试验项目的科学性、伦理合理性、并保证受试者尊严、安全和权益等，同一个研究者不得同时进行三个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验，特殊情况须予以专门说明，经机构办公室同意，伦理委员...

机构 发布于1年前 59 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件；具有干细胞临床研究审计体系； （5）...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...医院国家药物临床试验机构办主任 **5、临床试验质量保证** 授课人：张淼，黑龙江中医药大学附属二院副院长兼药物临床试验机构办主任 **6、研究者职责** 授课人：曹玉，青岛大学附属医院药物临床试验机构办主任 ...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。 1.项目初筛——机构办公室秘书 1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办公室邮箱（zdwfygcp@163.com），机构办公室秘书初步审查该项目是否与本机构...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...明确的质量管理流程及相应岗位职责建立了临床试验质量保证体系，制定了机构办公室和专业科室的药物临床试验质量管理制度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专业科室设有质控员1名。3. 建立有资料档...

机构 发布于2年前 328 次浏览