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成都市第三人民医院

...案管理员，负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作，为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案，获得备...

机构 发布于4年前 1093 次浏览

安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上...

文章 发布于2年前 2181 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按...

文章 发布于3年前 10042 次浏览 0 次评论

东南大学医学院附属江阴医院

... 机构概况原卫生部、国家食品药品监督管理局于2010年1月批准我机构心血管、呼吸、消化、骨科、神经外科、普通外科、烧伤整形、肿瘤、妇科九个专业具备药物临床试验资格。2013年3月机构接受药物临床试...

机构 发布于9年前 1203 次浏览

丹阳市人民医院

...设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，...

机构 发布于3年前 199 次浏览

内蒙古国际蒙医医院

...构及3个民族医专业和1个中医专业顺利通过国家食品药品监督管理总局第一次资格认定复核的现场检查。各专业均具有充足的病源，均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊、试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不...

机构 发布于7年前 863 次浏览

西安市胸科医院

...验机构于2017年6月开始筹备组建，2018年7月通过国家药品监督管理局审核。机构设有肿瘤内科专业、 呼吸内科专业、 结核内科专业和 I 期临床试验研究室，并有医院相关辅助科室协同配合机构工作。机构办公区域及下属的I期临...

机构 发布于6年前 1222 次浏览

复旦大学附属上海市第五人民医院

...组的人员结构也符合GCP要求。2008年8月接受国家食品药品监督管理局的现场认证，得到专家的好评。2010年1月20日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构批复。2013年9月25日，肾病学、泌尿外科、神经内科三个老专...

机构 发布于9年前 1218 次浏览

重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精神卫...

机构 发布于9年前 3414 次浏览