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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...源不断的过来？新备案的机构需要迈出第一步，让更多的申办方/CRO了解到机构的特色。另外，机构在筹建中需要考虑如何建立一整套优质的服务流程，如何保障项目进度，吸引申办方/CRO项目投放。** 以上院内自建可能出...

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绵阳市第三人民医院

...章，A4快劳夹（蓝色）装订，资料背脊注明：项目名称、申办方、CRO、专业、资料类型（机构立项或伦理审查）。伦理委员会地址：全科医师楼七楼720室，科技科联系方式：黎新慎，电话：13881192627，0816-2202708，邮箱：578012475@qq.c...

机构 发布于6年前 1628 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...肾病。目前，现有资质的九个专业运行良好，并受到多数申办方的好评。由于我国中西部地区的经济发展，药物临床试验正在被人群广泛接受。近年来由于良好的试验“依从性”以及真实、协调、高效、高质量的原因，我院承接...

机构 发布于10年前 6344 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...管理；质控员对临床试验全程进行监管；③协调：做好与申办方/CRO、伦理委员会、临床专业科室、研究者以及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验的开展，帮助解决试验过程中存在的问题；④培训：定期组织相关法律法...

机构 发布于5年前 634 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...3.  受试者筛选及方案执行方面 　 **针对明确研究者向申办者书面报告严重不良事件的具体时限要求的建议，不予采纳。**《药物临床试验质量管理规范》规定，除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告...

文章 发布于4年前 2763 次浏览 0 次评论

广东省妇幼保健院

...证临床试验过程规范，数据和结果科学、真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障各参与方应有权益。 热忱欢迎国内外研发单位在本机构开展临床试验。广东省妇幼保健院药物临床试验机构组织管理架构

机构 发布于7年前 2667 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...验机构管理信息系统（CTMS）进行全程信息化管理，便于申办者开展调研、监查工作。机构现有仪器、设备、场地、人员和受试者来源等均能满足开展肝病、艾滋病、结核病及其他感染性疾病的临床试验项目的需要，我们积极与...

机构 发布于10年前 3710 次浏览

成都市第四人民医院

...规及医院SOP要求，对试验进行监督管理和质量控制；协调申办者、合同研究组织、研究者等各方关系，确保研究顺利进行；组织并制定培训计划，为参加临床研究人员提供高质量GCP培训。 目前机构办已建立起一套系统的临床试...

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湛江中心人民医院

...机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，主动打通项目流程各个环节，调动研究者积极性，完成多项新冠药物/器械临...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...监督管理总局《药物临床试验批件》(部分Ⅳ期可不要求)3申办者资质证明及委托函4试验用药物检验合格报告5临床试验方案摘要6临床试验方案（注明版本号和日期）7病例报告表（注明版本号和日期）8知情同意书（注明版本号和...

机构 发布于6年前 1721 次浏览