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遂溪县人民医院

...院所有涉及人体的临床研究项目,包括:药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验进行立项管理、方案审核、经费/合同审核、质量控制、总结报告审核签章、对研究资料进行管理等。
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...美容、重症医学科、急诊科、肾科、神经外科;现拟备案医疗器械临床试验新专业9个,包括:心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科、医学美容、肾科、神外科等。现已承接项目60余项,在接受药监局检...
机构 发布于8年前 1577 次浏览

日照市中医医院

...医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械...
机构 发布于7年前 1111 次浏览

广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验,从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...
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新乡市第一人民医院

...(备案号:药临床机构备字2020000340);2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案备案号:械临机构备201800200);已申请特殊医疗食品临床试验机构备案备案号:TY202311060001)。 机构现有人员8名:机构主任1名,机构办公...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

天津医科大学总医院

...高,为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案备案号:械临机构备201800045),备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案备案号:药临床机构...
机构 发布于10年前 11049 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **(2022年第28号)** 为深化医疗器械审评审批制度改革,加强医疗器械临床试验管理,根据《医疗器械监督管理条例》(...
文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论

常州市肿瘤医院

...构备案号(药临床机构备字2020000678),2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号(械临机构备201800506)。临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训,在机构主任(院...
机构 发布于7年前 1206 次浏览

济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年,至今已有70余年历史。多年来,医院坚持以“建设信息化医院...
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九江市肿瘤医院(九江市第三人民医院)

...科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科专业;医疗器械临床试验机构备案7个专业,分别是心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科、检验科专业。医院科室设备齐全,设备先进,人才储...
机构 发布于2年前 191 次浏览

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