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天津医科大学总医院

...高，为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构...

机构 发布于10年前 11206 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

常州市肿瘤医院

...构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备201800506）。临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训，在机构主任（院...

机构 发布于7年前 1220 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四人民医院创建于解放战争时期的1946年，至今已有70余年历史。多年来，医院坚持以“建设信息化医院...

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九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）

...科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科专业；医疗器械临床试验机构备案7个专业，分别是心血管内科、呼吸内科、肿瘤内科、内分泌内科、传染内科、普通外科、检验科专业。医院科室设备齐全，设备先进，人才储...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...构办公室严格遵守我国《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》以及医院临床试验机构管理的制度，认真落实各项操作规范，监督审查试验各项资料与记录，严格把控临床试验质量，形成规范化、常态...

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襄阳市中心医院

...V期15个，器械4个）。临床试验收入4586268元。2021年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同48个，临床试验合同总金额14783086.94元。2022年药物和医疗器械临床试验机构办公室共签订临床试验项目合同64个，药...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...疾病科、妇科、泌尿外科、风湿免疫科、消化内科等；在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中备案有16个专业,包括：心血管内科、内分泌科、呼吸内科、肿瘤科、血液内科、感染性疾病科、神经内科、核医学科、皮肤科、...

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湘雅博爱康复医院

...室，2021年6月新增备案专业：泌尿外科。2019年7月完成20个医疗器械专业资质的备案（械临机构备201900105），器械备案专业有：内科（神经、心血管、老年病），外科（普外、神经、骨科、泌尿、烧伤），妇产科（妇科、优生学、...

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中山市第三人民医院（中山市心理健康和精神卫生防治中心）

...2023年7月，我院通过国家食品药品监督管理总局“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。 认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神卫生专业，目前...

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