为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0068秒

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...ploads/20210330/cee2c4d1423b533c38cf023eda281f1e.png) 为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下...

文章 发布于3年前 2137 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

....png) 未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗机构完成临床试验机构备案，**但是基于医疗机构工作配合程度、投入的资源不同及现有基础不同，备...

文章 发布于2年前 3106 次浏览 0 次评论

通化市中心医院

...提高我院整体科研水平，扩大医院医疗和学术影响。‍‍器械备案信息‍‍10月22日，国家食品药品监督管理总局正式批准通化市中心医院为“医疗器械临床试验备案机构”，通化市中心医院成为通化地区唯一一家医疗器械临床...

机构 发布于6年前 2351 次浏览

各位同行，新版器械GCP执行之后 制度更改了 备案系统里面还需要更新么

如题，谢谢！

问题 发布于2年前 0 人回答

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

文章 发布于2年前 3286 次浏览 0 次评论

德阳市人民医院

...、德阳市庐山南路三段35号 近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化学药品2个、生物类似药1个、医疗器械5个、体外诊断试剂10余个。 德阳市人...

机构 发布于6年前 2546 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...904ec525235ab1.png) 早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器械临床试验数量大幅增长，从业人员经验不断积累，医疗器械临床试验进入快速发展时期。 2014年3月7日，中华人民...

文章 发布于2年前 2140 次浏览 0 次评论

南方医科大学第五附属医院

...中手术约1.6万台次。医院临床试验机构于2019年7月在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案，备案号：械临机构备201900102。备案有：检验医学、 关节骨科、创伤骨科、康复医学、 老年医学、 内分泌、肿瘤血液等七个临床...

机构 发布于5年前 619 次浏览

广州中医药大学深圳医院（福田）

...学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设...

机构 发布于9年前 1088 次浏览

东莞市妇幼保健院

... 儿科-新生儿专业 6、 麻醉科 7、 重症医学科 二、医疗器械类备案专业： 1、 医学检验科-临床体液、血液专业 2、 医学检验科-临床化学检验专业 3、 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 4、 病理科 东莞市妇幼保健始建于1...

机构 发布于5年前 845 次浏览