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绵阳市第三人民医院

...化内科、内分泌科、肾病学 绵阳市第三人民医院药物及医疗器械临床试验机构现已备案 9个药物临床试验专业，14位PI（备案号：药临床机构备字2020000098）；备案38个医疗器械临床试验专业，65位PI（械临机构备201800113）。机构以...

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长治医学院附属和平医院

...健康管理楼三楼 I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验 2017年11月药物临床试验机构成立，2018年7月通过国家药品监督管理局资格认定，2019年12月13日完成了药物临床试验的备...

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湛江中心人民医院

...中心人民医院临床试验机构现已完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构备案，以“服务与管理”为定位，服务研究者、服务申办方，做好临床试验全过程管理。2022年在疫情的压力下，机构办充分发挥协调、服务作用，...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...美容、重症医学科、急诊科、肾科、神经外科；现拟备案医疗器械临床试验新专业9个，包括：心血管、内分泌、神经内科、呼吸内科、消化内科、肿瘤、骨科、医学美容、肾科、神外科等。现已承接项目60余项，在接受药监局检...

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日照市中医医院

...医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药物/器械...

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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、生物等效性试验、I期临床试验 我院从2007年开始参与药物临床试验，从2011年开始设立独立的临床试验办公室、资料室、临床...

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新乡市第一人民医院

...（备案号：药临床机构备字2020000340）；2018年5月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公...

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天津医科大学总医院

...高，为广大患者带来新的治疗希望。 我院于2018年1月完成医疗器械临床试验机构专业备案（备案号：械临机构备201800045），备案专业范围为机构内全部诊疗专业。2019年12月于完成药物临床试验机构专业备案（备案号：药临床机构...

机构 发布于10年前 11049 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ng) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（...

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常州市肿瘤医院

...构备案号（药临床机构备字2020000678），2018年12月10日获得医疗器械临床试验机构备案号（械临机构备201800506）。临床试验机构办公室为临床试验机构的常设管理科室。科室秉承“协作、创新、合规、质量”科训，在机构主任（院...

机构 发布于6年前 1206 次浏览