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药物临床试验：CTR20242915 | CM512注射液

...射液 进行中-尚未招募 中重度特应性皮炎 CM512用于健康受试者和中重度特应性皮炎受试者的I期研究 一项评价CM512在健康受试者和中重度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的随机、双盲、...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预...

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药物临床试验：CTR20230407 | 肾上腺素鼻喷雾剂

... 评价ARS-1与肾上腺素注射液在健康和过敏性鼻炎发作期受试者生物利用度和药代动力学研究 一项评估ARS-1与肾上腺素注射液在健康受试者和过敏性鼻炎发作期受试者中肾上腺素的生物利用度和药代动力学研究 ARS-01-CP1

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药物临床试验：CTR20234129 | IBI356

CTR20234129 | IBI356 进行中-招募中 健康受试者+中重度特应性皮炎 评估IBI356在健康人和中重度特应性皮炎中单次/多次给药的安全性和PK的I期研究 评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多...

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药物临床试验：CTR20234129 | IBI356

CTR20234129 | IBI356 进行中-招募中 健康受试者+中重度特应性皮炎 评估IBI356在健康人和中重度特应性皮炎中单次/多次给药的安全性和PK的I期研究 评估IBI356首次在中国健康成人受试者中单次给药和中重度特应性皮炎成人受试者中多...

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药物临床试验：CTR20170536 | ABT-199片

...受 BCRI 治疗（不考虑 17p状态）的复发性或难治性 CLL/SLL 受试者 一项在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤受试者中评估 Venetoclax疗效的2期开放性研究 一项在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细...

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药物临床试验：CTR20240264 | 罗特西普

...或中危骨髓增生异常综合征(MDS)非输血依赖性(NTD)贫血的受试者 比较一线使用罗特西普和 ESA 治疗较极低危、较低危或中危MDS NTD的受试者 一项在未接受过红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的修订版国际预后评分系统（IPSS-R） 为极低...

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药物临床试验：CTR20222167 | Donanemab注射液

...知障碍以及轻度阿尔茨海默病。 评价donanemab在中国健康受试者中的安全性，耐药性和药代动力学研究 一项在中国健康受试者中评价donanemab与安慰剂相比单次静脉给药安全性、耐受性和药代动力学的平行组治疗、1期、受试者和...

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药物临床试验：CTR20242732 | HS-20106注射液

...募 极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征导致贫血的受试者 HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者中的II期临床研究 HS-20106在IPSS-R极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫血受试者...

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药物临床试验：CTR20170596 | AZD3293(LY3314814)薄膜包衣片

CTR20170596 | AZD3293(LY3314814)薄膜包衣片 主动暂停 健康受试者 评估LY3314814用于健康受试者的1期研究 一项在健康中国受试者中评估LY3314814的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药研究 I8D-MC-AZE...

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