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承德医学院附属医院
...公室审核验收合格后双方签字确认。专业科室按照《文件
管理
制度》和《试验药物
管理
制度》领取。十、临床启动会的召开协议签署后,由
机构
办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法规、试验...
机构
发布于
7年前
2280 次浏览
"
机构
尚未完成备案,是否要完成
管理
文件系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果
管理
文件系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
请问"
机构
尚未完成备案,是否要完成
管理
文件系统才能够承接IV期上市后研究项目?如果
管理
文件系统尚未完成的话,项目的进行还可以以其他文件为依据吗? 没有sop,没有文件体系你怎么操作,怎么保证试验的质量?"
问题
发布于
3年前
0 人回答
临床试验能在
机构
的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗
机构
执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)
管理
规定。”这个要怎么理解呢
请问临床试验能在
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的分院开展吗?有没有具体的规定?法规中要求的是“具有医疗
机构
执业许可证,具有二级甲等以上资质,试验场地应当符合所在区域卫生健康主管部门对院区(场地)
管理
规定。”这个要怎么理解呢
问题
发布于
3年前
0 人回答
京津冀
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检查标准意见稿反馈公布
...a68296aca2ec10f.png) 2021年2月24日至3月9日,北京市药品监督
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局在市政府门户网站(“首都之窗”)和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验
机构
备案后首次监督检查标准 (征求意见稿)》《京津冀药物临床试验
机构
日常监督...
文章
发布于
3年前
1925 次浏览
0 次评论
武汉市金银潭医院(武汉市传染病医院)
...院国家药物临床试验
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是我院临床药物研究工作的最高
管理
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,负责全院药物临床试验或验证的组织、监督与协调工作。我院高度重视药物临床试验工作,不断改善硬件设施和加强软件建设,由主任医师张定宇院长担任
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...
机构
发布于
7年前
3508 次浏览
宜宾市第二人民医院
...7月26日成立,于2011年9月27日正式获得国家食品药品监督
管理
局资格认定,首次认证肿瘤和消化专业,是四川省首家被认证的地市级医院。2014年10月,接受国家食品药品监督
管理
总局的
机构
复核检查,2015年3月19日成功获得通过批...
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发布于
9年前
2625 次浏览
上海市皮肤病医院
...医院药物临床试验
机构
2014年6月5日获得国家食品药品监督
管理
总局药物临床试验
机构
资格认定,证书编号540,认定专业:皮肤、中医皮肤、性病。2017年通过复核,复核专业:皮肤、中医皮肤、性病,新证书编号XZF20170517。2020年4...
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发布于
9年前
3069 次浏览
中山大学附属第三医院
...增加了抗感染专业组。1999年,通过了国家食品药品监督
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局对原“卫生部临床药理基地”进行的审核,更名为“国家药品临床研究基地”,设4个专业组:免疫专业组、肝病专业组、抗寄生虫专业组和抗感染专业组。药物临床...
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发布于
9年前
4996 次浏览
《京津冀药物临床试验
机构
日常监督检查标准》正式发布
...监督检查。 三、检查标准分为药物临床试验组织
管理
机构
、伦理委员会、专业三个部分,包括30个检查环节、133个检查项目。其中关键项目18项(标示为“★”),一般项目115项,包含对备案条件、
机构
运行
管理
、项目实...
文章
发布于
2年前
2355 次浏览
0 次评论
东莞东华医院(中山大学附属东华医院)
...主任、副主任、
机构
办主任、
机构
办秘书、质控员、药物
管理
员、档案
管理
员。人员分工明确、
管理
模式规范、有完善的药物临床试验
管理
制度、人员职责、标准操作规程、抢救预案,为临床试验的顺利开展提供有力的保障。
机构
发布于
5年前
1318 次浏览
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