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深圳市宝安区中医院

...试验机构备案,截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验业组:呼吸内科(肺病科)、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科(脑病科)、肿瘤科、糖尿病、肾病、针灸科、检验科、...
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玉林市第一人民医院

...、内分泌专业、肿瘤科、麻醉科。 医疗器械临床试验业组科室:神经内科专业、心血管内科专业、麻醉科、重症医学科(ICU)、医学检验科。 2023年新增:呼吸内科、感染性疾病科、耳鼻喉科、肾内科、心胸外科、烧伤科...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...月通过国家局网站备案,目前备案20个专业,31名PI。每个业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识,所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准...
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惠州市第一人民医院

...试验知识,拟推动临床试验的发展。惠州市一院七个备案业组科室负责人均十分重视科室内临床试验的建设情况,各业组均配备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜,每个药物储存室均配备有可导出数据的常...
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苏州科技城医院

...试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程,配备了试验所需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床...
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西南医科大学附属中医医院

...。西南医科大学附属中医医院药物临床试验机构2017年14个业组顺利通过国家食品药品监督管理局的资格认定。2020年7月完成机构备案,备案号“药临床机构备字2020000454”。备案专业:神经内科、心血管、呼吸、消化(肝胆)、...
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安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...为心血管内科专业、呼吸内科专业、肿瘤科专业共计3个业组
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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...邮件(试验方案等相关信息),机构办进行反馈回复。对业组和机构有意承接的项目,申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案,并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资料上传流程:将电子版的立项资料(PI已签署...
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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...办公室。机构办公室审核验收合格后双方签字确认,相关业组按照《文件管理制度》和《试验药物管理制度》领取。8、召开启动会协议签署后,由机构办公室负责召集、主持本研究单位现场项目启动会,由申办者/CRO对GCP等法...
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厦门市仙岳医院

...全面负责管理临床试验项目的接洽、开展实施等。机构和业组均制定完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP),建立了严密的质控体系、严格监管,严格考核,确保临床试验质量。机构不断加强临...
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