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无锡市第二人民医院

...月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构，认定六个专业组：心血管、眼科、神经内科、皮肤、普通外科专业具备药物临床试验的资格。我院严格遵照GCP和相应法规要求，开展临床试验项目150余项，其中国际多中心项目 11项...

机构 发布于9年前 2010 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名，负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、专业组、伦理委员会的沟通；设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...

机构 发布于2年前 171 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...组织专人审核所有资料，并发出审核意见。5、申办者和专业组负责人按审核意见将材料补充修改后，所有资料纸质版签字、盖首页章和骑缝章递交机构办公室。6、机构办公室报机构主任批准后，转报伦理委员会审批。7、伦理委...

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深圳市妇幼保健院

...临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于20...

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梧州市工人医院

...床试验项目的具体接洽流程：申办方可直接联系机构办或专业组就临床试验合作事宜进行洽谈，有初步合作意向后，申办方与PI共同根据网站要求将电子版的资料（详见资料递交清单）上传至我院临床试验管理系统http:// wzsgryygcp...

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漯河市中心医院（漯河市第一人民医院）

...管理制度和SOP。每次修订更新管理制度，都及时发布至各专业组，使研究人员能及时掌握新的管理规定，保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定，公开发布，以便及时修改制定新的管理制度，符...

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温州医科大学附属第一医院

...念及开展各类药物临床试验研究提供充足的人员储备。各专业组临床技术力量雄厚，仪器设备先进，病床数、门诊量、医疗仪器设备、抢救设施及药品、均符合各期药物临床试验要求。依据GCP和机构SOP严格落实三级质控制度，对...

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延安大学咸阳医院

...2023年8月16日，开展项目231项。其中2018年最早资质认定的专业组开展神经内科73项，心血管内科开展47项，呼吸内科开展25项。 机构官方网站：http://www.ydxygcp.com/ 1.HIS门诊溯源流程2.HIS住院溯源流程3.接收临床试验用药物流程4.接收...

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陕西省人民医院

...伦理道德要求，保障受试者的权益安全。 2004年以来在各专业组的共同努力下，共承接了196项药物临床试验项目，110项医疗器械临床试验项目。接受上级药监部门临床试验注册现场核查61次，结论均为通过。我院机构十分重视药...

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海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）

...006年获得CFDA组织的药物临床试验资格认定，首批认定13个专业组。经过近十年的发展壮大，临床试验资格专业现已增加至23个。目前拥有国家科技部重大新药创制GCP平台项目2项（泌尿、消化）和I期临床试验研究室。另外，机构...

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