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深圳市宝安区中医院

...试验机构备案,截至2020年5月共有31个医疗器械临床试验业组:呼吸内科(肺病科)、妇科、泌尿外科、内分泌、心血管内科、麻醉科、康复医学科、肝病科、神经内科(脑病科)、肿瘤科、糖尿病、肾病、针灸科、检验科、...
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首都医科大学附属北京安定医院

...业主任1人,精神专业又分为成年、儿童、老年和中医4个业组,各有组长1人。‍‍‍2000年至今,机构共承担150余项临床试验,其中国际多中心临床试验30余项,全国牵头临床试验50余项。机构通过深化项目全流程管理,加强法...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验业组25个(见图1)、医疗器械临床试验业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试验39项,药物国内...
机构 发布于9年前 4989 次浏览

广州市红十字会医院

...基地,目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品业组备案。机构配备专职人员5人,设GCP办公室、药房、档案室,另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程...
机构 发布于9年前 4148 次浏览

自贡市第一人民医院临床试验机构

...血液内科、神经内科、肿瘤科、肾病科、内分泌科共6个业组,可进行Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验,另外中西医结合科、消化内科、普通外科、心血管内科可进行Ⅳ期药物临床试验。同时,2018年12月我院已完成医疗器械及体外诊断试...
机构 发布于6年前 1705 次浏览

秦皇岛市第一医院

...肺、肺循环疾病、肺康复、感染性肺疾病学等8个亚学科业组,肺癌、间质性肺病、难治性肺部感染等诊治水平达到省内领先。近年来科室承担并完成了国家级、省级、市级科技项目10余项,获河北省科技进步三等奖3项,市厅...
机构 发布于7年前 3302 次浏览

安徽理工大学第一附属医院(淮南市第一人民医院)

...科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个业组,具备开展I-IV期药物临床试验资质;现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求,机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)及人员...
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PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案,但是某个业组及PI 目前未在备案系统备案,可以承接IV期项目吗?
问题 发布于3年前 0 人回答

安康市中医医院

...、专用资料柜等,设施设备齐全,满足机构工作开展。各业组以科室主任为业组负责人,指定各业组秘书负责药物临床试验联络协调工作。设有临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备设施以及处理不良反应...
机构 发布于4年前 1237 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...物管理员)、质量管理员、资料管理员,本机构共有15个业组:肝病、消化、妇产、肾病、神经内科、心血管、内分泌、普通外科、泌尿、呼吸、血液、肿瘤、神经外科、骨科及Ⅰ期临床试验研究室,近五年开展药物临床试验1...
机构 发布于9年前 4988 次浏览

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