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上海市宝山区罗店医院

...进行现场检查,并于10月正式通过机构资格认定,认定的业组包括妇科专业、普通外科专业和泌尿外科专业。根据药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP),并结合本院实际情况,机构制定了涉及临床试验各环节的...
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日照市中医医院

...照市中医医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物业组、医疗器械业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资料管理员、药...
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广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)

...理流程 本院临床试验用药品采用中心GCP药房管理为主,业组管理为辅的模式。 1.药物临床试验立项清单及文件要求2.医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验立项清单及文件要求
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汕头大学医学院第一附属医院

...副院长直接领导,下设机构办公室、机构中心药房以及各业组。机构现有3名专职工作人员,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查,设专职秘书。各业组均配受试者接...
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深圳市宝安区人民医院

...过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案业组有:外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复医学科及医学检验科。2024年2月4日完成国家...
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新余市人民医院

...历、GCP证书、资质(资格证书,执业证书,职称证书)、业组项目研究团队说明等(最新)是否是否 22原始病历记录的说明(如有)、申办方保证材料真实性说明是否是否 23参加临床试验各单位名称及联系方式是否是否 24其他...
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深圳市龙岗区第三人民医院

...断专业、X线诊断专业、CT诊断专业和超声诊断专业共8个业组。各业组场地硬件设施完善,均配有专用受试者接待室、GCP资料室/储存室,24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全,专业医疗设施齐备,可满...
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惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床业组及辅助科室组成,同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名,机构办主任1名,机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全,...
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厦门大学附属翔安医院

...3眼 科李世迎林 祥4内分泌科王 威谭舒文机构全体人员和业组研究人员将秉承GCP宗旨,以严谨的科学态度、合格的研究人员、科学的试验设计、标准化的操作规程确保临床试验质量,为申办者提供良好的服务。
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桂林医学院第二附属医院

...医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成医疗器械业组备案(备案号:械临机构备201800309)。目前已备案医疗器械专业20个:呼吸与危重症医学科、妇科、心血管内科、胃肠外科、内分泌科、泌尿外科、血液内科、肿瘤...
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