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上海市浦东新区公利医院

...试者的安全、权益,本机构实行“三级质控”模式,通过业组质控、机构质控及外部稽查、视查,构建了一套完整、科学、可行的临床试验质量管理体系。自机构成立以来,已经与全国多家药品/医疗器械研发企业及临床试验...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...收试验相关物资及开始筛选受试者。2  试验中 2.1 研究业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验方案、相关SOP实施临床试验。 2.2 项目管理实施PI负责制,PI对研究质量、进度、协调负全责。 2.3 GCP机构办公室对试验项...
机构 发布于10年前 3927 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目...
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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...公室秘书1名,负责办公室日常文秘工作及与申办者/CRO、业组、伦理委员会的沟通;设项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名,分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资...
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深圳市妇幼保健院

...临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今,已有多个业组完成药物、医疗器械业组备案,并陆续承接项目。机构已接受江苏省药监局于2019年12月3日对本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于20...
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无锡市第二人民医院

...局批准为药物临床试验机构,已经备案9个药物临床试验业组:I期/BE、皮肤科、眼科、肿瘤科、呼吸科、神经内科、消化内科、普外科、心血管内科,以及30个医疗器械临床试验专业,另具有特殊医学用途配方食品临床试验的...
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绵阳市中医医院(成都中医药大学附属绵阳医院、成都中医药大学绵阳临床医学院、四川中医药高等专科学校附属医院)

...案号为:药临床机构备字2022000171。备案的药物临床试验业组为:心血管、呼吸内科、康复医学科、风湿免疫科。器械临床试验备案专业:心血管、呼吸内科、康复医学科、风湿免疫科、检验科、麻醉科、消化科、妇产科、肿...
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柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...培训班,定期组织开展院内GCP培训。我院临床试验机构及业组制定有完整的管理制度及标准操作规程,拥有健全的临床试验质量控制和质量保证体系,拥有完善的设施条件,下设机构办公室、试验药房、质控室、资料室,专业...
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福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...工作场所,配备机构办公室、伦理办公室、GCP中心药房、业组办公室、临床研究协调员办公室、受试者谈话室、临床试验档案室等专用场所,I期临床研究中心也在逐步筹建中,在硬件条件方面与我院日益增长的临床试验承担...
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东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)

...机构备案(备案号:械临机构备201800514)3.2019年13个药物业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:1126)4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日,...
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