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六安市人民医院

...,认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管五个临床业组。并于2021年1月18日通过内分泌业组的省局备案检查,六安市人民医院是我市第一家取得国家药物临床试验机构资格认定的医院,其认定对申报医院的组织管理、...
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徐州市传染病医院(徐州市中山医院)

...药房2间。建立了完善严密的临床试验药物管理的SOP。各业组均配备带锁专用药柜,专人负责临床试验药物管理,凭研究者专用处方领用试验药物。6.医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检...
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北大医疗鲁中医院

...~Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构主任由顾国明院长担任,副主任由孙士东副院长担任,机构下设机构办公室...
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襄阳市第一人民医院

...项目负责人(PI)在专业领域享有较高的影响力。机构和各业组建立了较完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程(SOP)、质量保障体系,在机构资格认定、注册项目检查时获得专家们的一致好评。目前,我院GCP各专业科室已完...
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东阳市人民医院

...面持续改进,现已形成一套完善的质量控制管理体系。各业组研究人员均经过GCP培训并取得GCP证书,具备开展多中心临床试验的条件和人员,形成了临床医学、药学、临床检验诊断学、影像学和护理学等多学科的高水平临床研...
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深圳市第三人民医院(原深圳市东湖医院)

...定证书,目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个业组,具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完成医疗器械临床试验基地的建设和网络备案,获得资质(械临机构备201800587),2020年2月完成药...
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北大荒集团红兴隆医院

...质量要求。对药物临床试验项目实行二级质控,临床试验业组负责项目的一级质控,机构办公室负责项目的二级质控工作,机构设质量管理员2名,主要负责质控工作,质控重点涵盖了临床试验的主要过程。临床试验相关辅助...
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深圳市龙岗区人民医院

...办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,立项迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目...
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复旦大学附属上海市第五人民医院

...部获得资格证书,并且每年都会定期举办GCP院内培训,各业组的人员结构也符合GCP要求。2008年8月接受国家食品药品监督管理局的现场认证,得到专家的好评。2010年1月20日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构...
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广州医科大学附属肿瘤医院

...瘤生物治疗技术处于国内领先水平。因此在肿瘤临床试验业组方面分科齐全,一百余名研究人员通过国家级GCP培训并获得合格证书, 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约...
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